药品质量保证协议(精品11篇)
甲方:合同编号:
法定代表人:签订地址:
乙方:签订日期:年月日
法定代表人:
为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》,遵照《药品经营质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
第一条甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法,有效的企业资格证书(证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书,并严格按委托书限定的范围开展活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品,整件药品包装中应附产品合格证。
3.甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件。
4.甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任:有效期内发生质量问题由甲方负责,属本协议第二条第5款情况除外。
5.甲方提供药品的包装,标签和说明书等符合国家有关的管理规定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在日内给予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
第二条乙方责任
1.乙方作为依法经营药品的企业,向甲方提供合法,有效的企业资格证书,乙方经办人员向甲方提供法定代表人签署并加盖公章的授权委托书。
2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损,包装污染,外观质量或进口注册证和药检报告存在问题,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为日,市外为日)通知甲方处理。
3.乙方在经营甲方提供药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以法定部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告的日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方承担。
4.乙方在经营甲方提供的药品中发生质量问题,应提供详细,确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。
7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失,由乙方负责。
第三条双方共同责任及预定条款
甲、乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
第四条违约责任
1.任何一方违反、不履行或不适当履行其在本协议中的声明、保证、承诺及其他义务的,即构成违约。
2.上述违约行为使守约方遭受经济损失的,违约方应给予守约方因其违约行为而遭受到的任何直接或可得利益经济损失的足额赔偿。如该违约属于根本违约,守约方有权决定本协议是否继续履行或予以解除。
3.如果任何一方或多方无正当理由单方面解除本协议,要向其它守约方合计支付违约金万元人民币。
第五条保密责任
任何一方对因供需双方质量保证而获知的另一方的商业机密负有保密义务,不得向有关其他第三方泄露,但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。
第六条协议终止
1.甲方或乙方如要提前终止本协议,应提前三十天正式书面并电话通知对方,双方应在结清所有费用及承担相应责任后本协议才能终止。
2.协议终止后,协议双方仍应承担原协议内所规定之双方应履行而尚未执行完毕的义务与责任。
第七条条款的完整性、补充与变更
1.甲、乙双方均承认,已阅读过本协议,并同意:本协议为双方关于合作事宜的所有协议和约定的全部记载,并已取代以前所有的口头的或书面的约定、意向书与建议。
2.任何一方要求变更合同内容,应提前一个月书面通知对方并征得对方同意,双方就变更内容协商一致的,应签订书面变更协议。由此形成的书面补充协议,与本合同具有相同法律效力。未经双方书面修订,不得对本协议加以变更。
3.协议附件是本协议不可分割的组成部分,本合同未尽事宜,可由双方约定后作为合同附件,与本合同具有同等法律效力。
第八条争议的解决
本合同各方当事人对本合同有关条款的解释或履行发生争议时,应通过友好协商的方式予以解决。双方约定,凡因本合同发生的一切争议,当和解或调解不成时,选择下列第种方式解决:
(1)将争议提交仲裁委员会仲裁;
(2)依法向人民法院提起诉讼。
第九条不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本协议或迟延履行本协议,应自不可抗力事件发生之日起三日内,将事件情况以书面形式通知另一方,并自事件发生之日起三十日内,向另一方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。
第十条生效条件
本协议自各方的法定代表人或其授权代理人在本协议上签字并加盖公章之日起生效。
第十一条其他
本协议—式三份,具有相同法律效力。各方当事人各执一份,其他用于履行相关法律手续。
甲方(盖章):乙方(盖章):
授权代理人:(签字)授权代理人:(签字)
住址:住址:
邮政编码:邮政编码:
联系电话:联系电话:
传真:传真:
日期:日期:
电子信箱:电子信箱:
开户银行:开户银行:
账号:账号:
供货单位:
(简称甲方)
进货单位:
(简称乙方)
(一)甲方义务
1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。
(二)乙方义务
1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2、到货验收合格后,乙方按规定期限付款。
(三)协议说明
1、甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。
2、本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。
3、本协议一式两份,甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。
4、本协议有效期3年。
甲方(签章)
乙方(签章)
年月日
年 月日
甲方:
乙方:
为保证化妆品质量,明确质量责任,保障消费者使用到安全、有效的产品,依据《化妆品卫生监督条例》等法律、法规,经甲、乙双方友好协商签订如下协议:
1、甲方须向乙方提供加盖其公章的营业执照、生产企业还应提供卫生许可证、全国工业产品生产许可证等企业的合法资质复印件和提供开票资料。
2、甲方应向乙方提供销售人员的法人委托书原件和加盖其公章的身份证复印件。
3、化妆品应具有法定的批准文号和生产批号。甲方向乙方提供保健食品时,应同时提供该品种合格的检验报告书,乙方向甲方采购首次经营品种时,甲方提供该品种的批件。质量标准复印件及其它有关材料,并附与首次到货保健食品同批号的出厂检验报告书。
4、化妆品的包装,标识,标签,说明书等应符合国家有关规定和货物储运要求。
5、甲方到货后,乙方依据甲方提供的标准进行验收,对有问题的品种,双方应积极配合,及时妥善解决。
6、确因甲方产品质量造成乙方经济损失的,由甲方负责赔偿,确因乙方原因导致保健食品质量发生问题的,有乙方负责。如果双方对产品质量发生争议,以双方约定或共同协商的法定药检或有资质的检验机构的出具检验报告结果为准。
本协议所涉及的内容,如与国家法律,法规有悖,则以现行法律法规的要求为准。
本协议未尽事宜由双方协商解决。
本协议自签定之日起生效。本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。
本协议仅限于签定购货合同时使用。
甲方:
乙方:
甲方:
乙方:
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
(一)甲方义务:
一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求:
1、符合法定的质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(二)乙方义务:
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(三)协议说明:
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起,有效期为年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):
乙方(盖章):代表(签字):
代表(签字):
年月日
药品质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议:
一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件,并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求,整件药品必须附有合格证,药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目,并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品,如产品的质量标准及包装发生变更,应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理,否则,造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品,乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下,有效期限内出现质量问题,由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。如出现损耗和短少,由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜,经双方协商后补充。
十、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。经双方盖章和签字后生效。十
一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章):乙方(盖章):
代表人:代表人:
年月日年月日
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
一、甲方义务
(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:
.符合法定的质量标准;
2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3.包装标识符合有关规定和储运要求;
4.一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;
5.同一品种每次发货的批号,件以内不能超过个批号,件以内不能超过个批号;
6.中药材要标明产地。
(三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
(四)甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
二、乙方义务
(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(二)
三、协议说明
(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
(三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。
(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):乙方(盖章):
代表(签字):代表(签字):
年月日年月日
甲方:
证件类型及号码:
电话:
地址:
邮箱:
乙方: 市 医药有限公司
证件类型及号码:
电话:
地址:
邮箱:
为严格执行《药品管理法》《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在 件以下的,不能超过 个批号, 件以上的不能超过 个批号,不足 件的 个批号。特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在 小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
二、乙方责任
1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。
2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为 个工作日,市外为 个工作日)通知甲方处理。
3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的 日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。
4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。
7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责.
8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前 个月内必须事先通知甲方。
三、双方共同责任及约定条款
1.甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。
3.其他约定条款:
本合同有效期内,双方名称、法定代表人、住所等发生变化而未书面通知对方,另一方按本合同所载资料向保证人发送所有文书,视同送达。
四、争议解决
本合同项下争议依下列第 种方式解决。争议期间,各方仍应继续履行未涉争议的条款。(只能选择一种)
(1)向 法院起诉;
(2)由 仲裁委员会依申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则仲裁,仲裁裁决是终局的,对各方均有约束力。
五、合同的变更
本合同生效后,除本合同已有约定外,本合同任何一方都不得擅自变更或提前解除本合同。如确需变更或解除本合同,应经本合同双方协商一致,并达成书面合同。书面合同达成之前,本合同继续执行。
六、合同效力
本协议有效期至年月日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。
七、合同份数
本合同一式 份,各方当事人持 份,具有相同的法律效力。
甲方:(公章)乙方:(公章)
代表人:(签字)代表人:(签字)
签订日期:签订日期:
尊敬的:
社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。
保证单位:
xx年xx月xx日
甲方:乙方:为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
(一)甲方义务:
一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求:
1、符合法定的质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(二)乙方义务:
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(三)协议说明:
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起,有效期为年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
甲方:(供货单位)
乙方:(购货单位):
(一)甲方义务
为加强药品质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求,甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。
1。甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营许可证》、质量体系认证证书复印件,销售人员的法人委托书原件、身份证复印件,购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方,并在7天内向乙方提供新件,否则,因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。
2。甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3。甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4。甲方供应乙方的药品属于乙方首次经营的.品种时,甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等
5。甲方所供药品整件包装应具有合格证,并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书
6。进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。
(二)乙方义务
1。乙方如为经营企业需提供加盖公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件《组织机构代码证》、《税务登记证》、采购人员提货人员身份证明的法人委托书原件,身份证复印件等;购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印章的《医疗机构执业许可证》
2。到货验收合格后,乙方按规定期限付款。
(三)协议说明
1。甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失;甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品,甲方有责任对该品进行回收(含乙方已销售到客户的部分),并承担乙方所造成的全部经济损失。
2。乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库,配备符合要求的质量管理人员,但如因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。乙方收到甲方所供应的药品时,如发现有短少、污染、破损等现象,应立即拒收并通知甲方。
3。。如甲乙双方对药品质量产生争议,以省、市药品检验所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时,甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告,费用由过错方承担。
4。本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。
5。本协议一式两份,甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购
6。本协议有效期 年。
甲方(盖章): 乙方(盖章):
负责人: 负责人:
日期: 日期:
供货单位(甲方):
购货单位(乙方):
根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求,为加强医疗器械的管理,甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议:
1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产(经营)的证照复印件,并具有履行合同的能力;
2、甲方向乙方提供的.设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求;
3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求;
4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证(进口产品需生产许可证、备案表、报关单等)、医疗器械注册证;
5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任(包括经济责任);
6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效;
7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章;
8、本协议有效期:
9、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有相同的法律效力,双方盖章签字后生效。
供货单位(公章):购货单位(公章):
签订人:签订人:
联系电话:联系电话:
签订日期: 年 月 日签订日期: 年 月 日