精品企业年度自查报告11篇 企业自查自纠报告
自xxxx食品药品监督管理局组织召开“xxxxx”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1、人员上：
我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2、职责上：
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的`执行记录。
3、药品药械购销上：
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理上：
我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5、药库管理上：
我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上是我的总结，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
我店在上级各部门领导的关心和指导下，严格执行《印刷业管理条例》和《印刷品承印管理规定》，严格执行有关法律法规和各项规章制度，自觉维护企业良好形象。
立足于国家有关印刷管理的各项法律法规并结合、税务等部门的各项法律法规，深入学习，认真贯彻，坚决执行，杜绝一切违法违纪的经营行为，我们坚决执行五项制度，针对存在的问题，即时加以整改，并完善了承印验证、登记、保管、交付和残次品销毁五项制度，统一按照要求认真填写《印刷品登簿》，同时制定和完善了相应的管理措施。做到在经营的过程中不断提升企业的'形象、企业的诚信度，为印刷行业营造一个好的氛围出一份力。
在经营过程中我们通过学习、领会各项经营政策和法律法规，使企业逐步步入了一个良性循环的轨道，为以后的发展打下了良好的基础，在以后的经营过程中，我们要经常学习各项行政法规，将能做的事做的更好，争取能受到上级领导的好评，对违规乱纪的事，我们要杜绝，决不能让违规乱纪的事在我们企业孳生。
遵照《产业结构调整指导目录》的方针，我们从建厂时就杜绝购置淘汰设备，使企业从一开始就与淘汰设备决裂，我们遵循优化产业结构，从提升企业的竞争力着手，购置了国内当前市场上的注流设备，为企业在以后的行业竞争中显现优势打下了伏笔，在以后的经营过程中，我们将不断学习，敏锐洞察，拓展市场，不断壮大自己，为以后引进新设备，提升企业在行业中的竞争力而不断努力。我们以“以质量求生存，以信誉谋发展”为理念，严把产品质量关，决不让不合格产品走出企业。
我们将积极配合好上级各行政部门的工作，对组织的各项培训积极参加，并认真贯彻各项措施，及时上报各项数据企业按规章开展公司业务，有健全的承印验证、登记、保管、交付、销毁等经营管理、财务管理制度。 20xx年统计数据已按时报送，企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。在今后的经营中，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施，努力改善企业的不足，做到取精去粕，对企业自身的不足要经常自查。
在自查中发现还存在一些问题，需向上级反应，如因宏基电脑城开业时间不长，打字复印两项基本没有生意。有些管理的措施没有监督到位，在以后的经营管理中，我们将对这些不足认真对待，彻底改善，并认真监督好各项制度措施的到位情况。
xx市区xxx药店，位于xxx区xxx号铺面，企业负责人xxx，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的.疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。
关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705.6807.6808项为合理缺项）。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007.7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。
关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706.7709.7804.7901四项为合理缺项）。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。
自20xx年以来，我公司已荣幸地两度被评为北京市“诚信企业”。在长期以诚信为本的经营管理中，在各领导单位的支持指导下，我们的信用管理理念不断成熟，信用管理制度逐渐完善，在诚信经营的道路上我们的步伐也更加稳健。20xx已然结束，我们的信用管理自查工作却仍在进行，在对往日工作的细致回顾中，我们总结如下：
一，坚持诚信为本的企业发展理念，日益强化企业诚信意识
诚实守信、重诺践行是中华民族的传统美德，也是企业生存发展之本。市场经济条件下，信用问题既属于道德范畴，又属于经济范畴。诚信经营是市场经济的基本准则。没有信用，公司的业务根基就会动摇，就不可能发展，最终必将会被市场经济所淘汰。我公司在今后要更加充分地发挥职能作用，扎实开展“守合同重信用”创建活动，增强全公司的诚信意识和品牌意识。
为此公司不但专门设置了负责信用管理工作的部门，由办公室全面负责此项工作，制定完善的、有针对性的信用管理制度，并由专职管理人员ddd同志负责日常信用管理工作。
我们注重抓好企业质量信用、企业纳税信用、企业管理信用和商业管理信用制度的落实，并加强企业自身建设。在公司干部职工中，倡导诚信观念，普及信用知识，提高企业广大干部职工的诚信意识和
整体素质，使诚实守信成为企业和职工的自觉要求和行为取向，抵制失信行为，增强行为自律，追求企业信誉，树立起诚信企业的良好形象，促进企业发展。与此同时，我们注意加强行政监管和舆论监督，搞好各职能部门间的分工协作，确保争创诚信企业工作取得实效。
二，坚持贯彻建筑企业相关资质管理规定，切实达标依法经营
我公司现有房屋建筑施工总承包二级资质，并拥有一支高素质高水平的技术团队。公司连续多年引进应届毕业生和优秀的专业人才，职工总数达260多人，其中有职称的工程技术人员100余人，经济管理人员超过20人。人力资源部门也制定了严格的人力资源管理制度，从人才的招聘、选拔、培训到薪酬管理、绩效考核都有一套完备的'管理流程。这些都为企业的诚信经营提供了人才和技术的双重保障。
20xx年我公司又承包了多个朝工程，并有3个5000平米以上的抗震加固工程顺利竣工。其间，无任何不良违法行为，对工程款严格按照规定计价取费。建设单位对我方交付的工程质量及售后服务都极为满意并给予了高度评价，及此，我们的良好的企业信誉又得到了进一步印证。同时公司的经济效益也有了大幅提高，20xx年工程结算收入达到2亿元，净资产近6千万，纳税总额也超过9百万。今后我们将更加努力，争取进一步提高施工资质以实现更大的企业价值。
三，注重企业科学管理，确保合同履约率
1，严格有效的项目管理措施
法人代表与各项目经理均已依法签订责任书，各项目部工作由项目经理全面领导负责。项目经理对内，严把各职能机构关口，监督考核质量、安全、环保等各专项工作；对外，主动配合甲方及监理单位，协调好内外关系。各方面严格遵守项目管理规范，妥善完成每一生产任务。迄今为止，我公司所有工程项目均在正常运行或已顺利完工。
2，规范质量管理、安全生产管理、环保管理工作
如前所述，公司以往所交付的工程无一不受好评，合同履约率、质量合格率均百分之百，并且在所有施工过程中无任何质量事故、安全事故。公司为每一个项目部都设置了专业管理机构：质量部、安全部、环保部，并配备了专职质量管理人员、安全管理人员、环保专员，所有司职人员都按照要求依法持证上岗。各司职人员严格按照各专业规章制度落实各项管理工作，及时排除安全隐患，确保工程各个环节进程顺利。同时公司也安排专职人员对他们的工作进行定期考核，有执行有监督，质量可靠、安全生产也就有了更进一步的保障。
工作的重中之重就是安全生产，这是建筑施工的关键所在，因此我们的安全专员定期核查工地各处安全措施，定期贯彻安全生产的各项法律法规规章制度，严格把关，杜绝任何事故的发生。
工程验收合格交付建设单位后，我们严格遵守质量保修制度，及时处理各种问题，全面做好售后服务，绝不借故拖延、影响使用单位正常使用。
而环保专员的工作除了保持施工现场卫生、生活区设置外，还特别注意环境噪声污染是否达标，随时监控噪声，以免对工地附近居民造成困扰。
此外，我公司已获得的ISO9000质量管理认证、ISO14000环境管理认证、ISO18000健康职业安全管理认证，于20xx年9月顺利通过年审。
3，完善的合同管理制度
我公司为各项目部都配备了专职合同员，负责合同起草、变更、登记、送审、建立台账、归档整理等相关工作。妥善保管合同章，并要求其将项目履约信息按时上报，定期与部门业务员对账等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都会定期对合同员进行相关法律培训，并安排详尽的合同员考核程序及奖惩办法，以促进合同管理工作的落实，以此保证合同履约率，以期每一个完工项目都能达到顾客满意。
4，严格执行现行劳动合同法
自新劳动合同法出台以来，我公司积极贯彻执行新的劳动合同法，依法与员工签订劳动合同，保障了企业与员工双方的合法权利与义务，从而为公司正常的经营发展解除了后顾之忧，也让员工更踏实勤奋的工作，这也是企业诚信经营的一大前提。
5，重视劳务分包管理
对于劳务分包部分，我公司始终按照国家相关规定依法按时支付劳务费，无挪用、拖欠劳务费等不良记录。对于劳务人员，我们依法采取实名制持证上岗，所有人员资料均建档保存。
四，遵纪守法，维护良好社会信用
有了规范的经营体制，有了科学的管理制度，有了高素质的运作团队，秉承诚信经营的发展理念，我公司在十几年的成长过程中，始终合法经营，依法纳税，无任何失信行为记录，无任何质量事故及安全事故，这为我公司奠定了良好的社会信用基础。自20xx年以来更是多次被评为北京市“诚信企业”，这既是对我们以往成绩的肯定，也更加坚定了我们继续保持诚信企业优良形象的决心。
当然我们的工作还存在很多不足，我们会在日后的工作中不断通过实践总结，及时改进更新，以求在诚信经营的路途中更上一层楼，在建筑行业里继续保持良好的企业形象，为社会创造更多的价值！
省市县质量技术监督局：
20xx年9月13日，市县审查组对我公司进行了水泥生产许可证获证企业监督检查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则，对我公司进行了全面、认真的监督检查，并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了5项宝贵意见。
公司领导高度重视此次监督检查工作，召开了专门会议通报检查结果，按照审查意见，认真分析原因，制定整改措施，责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，生产技术厂长吴挨平，质量监督科科长周长江，化验室主任李晋玲组成整改领导组，负责整改工作，并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下：
1、改进项：化验室水泥压力试验机无防护罩。
此次审查组进行实地核查，指出化验室水泥压力试验机无防护罩的不足之处。公司十分重视生产化验室的管理，水泥压力试验机原来有防护罩，但使用时间较长，较脏，就弃置不用了。经检查后，公司领导特批购买白布6米，制作了防护罩。并规定每月清洗一次，保持整洁。同时，公司化验室主任李晋玲立即组织相关人员按检查组的要求对相关设备进行清理维护保养，确保设备始终维持在最佳状态，保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。
见整改图片。（附图）
2、改进项：水泥试块养护室干湿温度计未进行正常维护。
因水泥试块养护室一直密封密闭且每天定时喷水，试验人员只凭感觉认为湿度满足了要求，未对养护室干湿温度计及时加水。经检查组指出后，在整改会议上，公司领导批评了这种“想当然、我以为”的不尊重科学的行为，化验室及时进行了整改，加了水。并规定按照要求定期加水，观察湿度变化，一切用数据说话。
3、改进项：水泥试块养护室未安装防爆灯。
公司化验室水泥试块养护室安装的是节能灯，无防触电设施，在某种情况下可能爆炸，有安全隐患。根据专家们的.建议我公司已就该项做了改进，对养护室、成型室更换了3个防爆灯，避免了安全隐患。
见整改图片
4、改进项：化学分析室物品摆放杂乱，工作台上有无关杂物。此次检查组进行实地检查，对化学分析室的物品摆放状况提出的意见和建议，我们虚心接受专家提出的意见，对化学分析室物品认真清理，对工作台上的杂物立即进行了清除，规定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得乱堆放。切实按照专家的建议对化学分析室的设施进行更新，保证化学分析室环境清洁卫生，生产产品质量安全。
见整改图片。
5、改进项：化验员检验时，填写原始记录不规范，内部培训学习不到位。
针对检查组提出的这个问题，公司责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，质量监督科科长周长江及时组织为期十天的化验室学习培训，严格按照《水泥生产许可证实施细则》、《水泥企业质量
管理规程》学习整改，并组织全室人员进行了考试，以达到学以致用的目的。通过学习培训，提高了化验人员思想认识和业务能力和技术水平。
附：部分化验人员培训考试试卷
以上是针对检查组提出的五个方面的问题，我公司制定的相应整改措施，请领导和专家评审指正。此次对公司的实地监督检查，是我们一次难得的学习和提高的过程，在检查组的耐心指导和辛勤工作下，我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改，我们组织内部人员严格依据《水泥生产许可证实施细则》进行再次自查，相信通过此次监督检查，一定可以将公司的整体管理水平提高到一个新的高度，为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。
吕梁市金龙工贸有限公司
二〇一七年九月二十五日
按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【20xx】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、自查自纠重点
按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。
三、自查自纠结果
1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
是。
我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的'出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。
备查文件：
2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。
备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。
3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；
是。备查文件：
4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行；是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
备查文件：医疗器械不良反应（事件）监测和报告制度；
5、是否建立了质量事故和不良事件监测制度，并有完整监测记录；
是。我院有医疗器械质量事故和不良事件监测制度，遇有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
备查文件：
6、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；是。备查文件：
7、是否明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责，并报所在地药品监督管理部门备案；
我院成立了医疗器械使用管理领导小组，组长是林少华，副组长是吴金焰，林少华负总责，吴金焰分管使用医疗器械工作，门诊主任、检验科主任、影像科主任、药房主任、手术室主任、病房主任、治疗室主任、库管员为领导小组成员。
领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
备查文件：
8、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
是。我院有医疗器械维修储存养护、使用维修控制制度，对医疗器械的养护、维修有记录。
备查文件：
9、是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；否。
10、是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；
是。我院对检验科、治疗室、彩超室、手术室等部门的新进高精密医疗器械、仪器组织了专门的培训学习，多次邀请厂家技术人员上门安装、调试、指导，让相关人员掌握医疗器械的采购知识、验收、操作和养护知识。备查文件：
11、大型医疗器械设备使用档案是否健全，是否规范；是。我院大型医疗器械设备有：备查文件：
12、产品说明书、标签、包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
是。备查文件：
13、医疗机构是否有医疗器械专库，医疗机构的药房是否有医疗器械专柜；
我院有医疗器械专库，药房不出售医疗器械，没有医疗器械专柜。
14、植入或介入体内的医疗器械是否填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》，并以病例一同保存；
我院没有植入或介入体内的医疗器械。
15、体外诊断试剂储存、使用是否符合其说明书要求；是。我院体外诊断试剂主要是……，均按照说明书要求储存和使用。
16、法律法规规定的其他情形。
对医用无菌棉签、创可贴等无菌卫生材料进行自查自纠，
通过这次医疗器械使用情况的自查自纠，我院认真学习医疗器械使用和管理的法律法规，进一步规范医疗器械使用行为，加强安全使用医疗器械制度。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见，我们会进一步完善。
我公司积极组织，认真开展自查，现就自查情况报告如下：
一、财务收支情况
在财务工作过程中，本单位严格按照《法》的规定，依法设置会计账簿，并保证其真实完整，根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规，所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算，依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算，确保数据真实、有效。在安排支出时，分轻重缓急，保证常规和重点支出需要，既体现实际工作需要，又考虑财力可能，根据办公室各项工作任务，在财力可能的'情况下，有保有压，确保重点，统筹安排，合理支出。
二、单位内部控制制度建立和执行情况
根据本单位工作实际，在建立并实施内部监督和控制制度过程中，制定了《财产管理制度》。建立和完善各项制度的同时，相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度，有效地实施了内部监督和控制，保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全，加强了对本单位财产物资的监督和管理，杜绝了各种漏洞的发生，达到了以下三点要求：
1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限，使其相互分离、相互制约，以明确责任，防止舞弊，各项业务事项得以有序进行。
2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和责任，规范了各项资金的使用，提高了资金使用效益。
3、明确经费支出的范围和开支标准，采取各种有效措施控制经费开支，杜绝了浪费现象的发生。
三、固定资产管理和使用情况
为了加强固定资产管理和使用，在固定资产购置时，严格按照政府采购程序进行采购，并根据有关规定，建立了账簿、款项和实物核查制度，通过建立健全制度，会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致；另一方面通过账簿记录和记账凭证，原始凭证的核对，保证账账相符。无固定资产不入账，公物私用及其他违规问题。
四、存在问题
通过自查，我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足，在实施内部监督制度和内部控制制度时，还未能完全达到《会计法》所规定的要求，预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要进一步完善这方面的制度，实行更有力的措施，力求将这方面的工作做得更好。
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌材料等规定效期的医疗器械质量管理落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的`、正确的、合格的。
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
一、企业的基本情况
山东食品有限公司是一家现代化的大型肉鸡加工企业，由原临沂市食品有限公司搬迁扩建而成。公司总投资x万元，占地面积x平方米，环保投资x万元，占地x平方米，(一期工程年产吨，：如果分期的话)。
公司位于临沂市河东区x街，北距胶宜铁路临沂北站2公里，日东高速公路30公里，南距临沂飞机场3公里，西距京沪高速公路15公里，东距日照海港120公里，交通便利，资源丰富。公司于20xx年成功通过iso9001国际质量管理体系认证和haccp食品安全管理体系认证，产品销往全国各地，深受广大客户的欢迎与好评。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及国务院《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定，临沂市环境保护科学研究所对该项目进行了环境影响评价，于20xx年4月编制了《山东x公司年产x项目环境影响报告书(或表)》，临沂市环保局于20xx年4月18日的临环发【20xx】号文对环境影响评价报告书进行了批复。工程于x年xx月开工建设，x年xx月一期工程投入试生产，与主体工程配套的.环境保护措施也同时建成并投入使用，环保设施运转正常，xx项目具备了环境保护验收条件。
二、环评批复落实情况
按照环境影响报告书的建议和临沂市环境保护局，河东环保局及临沂市环保局批复意见的相关要求，本项目在建设和设计施工过程中始终把环保问题放在首要位置对待，严格执行环境的有关法律法规，加强环境保护意识，强化环境管理，主要措施如下：
三、生产用水
我公司排放的废水主要是x车间产生的有机废水，废水采用气浮+厌氧+好氧的物化+生化处理工艺处理后，经工业园排污管网排入河东区污水处理厂集中处理后排入李公河西支渠。处理后的水达到gb13457—92《水污染物排放标准》中的标准。处理后的中水一部分用于绿化，另一部分则用作设备和地面冲洗用水，达到循环利用，减少排放的目的。锅炉除尘废水经处理后循环使用，一般不排放，补充水为蒸发耗水。
xx厂，地处xx，主要从事蔬菜制品（酱腌菜）的生产和销售。
从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了xx食品药品监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料及食品添加剂有食盐、氯化钙等，这些原料都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，符合国家对该食品的卫生要求。
为了响应食品药品监督局关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由厂长何康任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等14个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业自查情况汇报如下：
一、企业资质变化情况：企业名称为xx，厂址是xx，检验方式为自行检验，经营范围是蔬菜制品（酱腌菜），生产许可证编号为xx。
二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料及食品添加剂有xx等。所有物品均从具有合法资格的企业购进，购进时索取了企业相关资质证明。生产过程中使用的食品原料及添加剂都详细的相应记录。食品添加剂还具有有单独的备案。
三、生产过程控制情况：我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况：我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。
五、不合格品的管理情况：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况：我厂生产的各个单元产品的'包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况：我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况：企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。
九、不安全食品召回记录情况：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未出现生产不安全食品及召回的情况。
十、从业人员：我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证），并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十一、接受委托加工情况：我厂接受委托情况均向所在地质量技术监督部门报告，委托加工食品包装标识均符合规定。 十
二、对消费者投诉登记及处理记录：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未出现消费者投诉情况。
十三、收集风险监测及评估信息的记录：我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。
十四、企业处置食品安全事故的情况：我厂定期检查各项食品安全防范措施，并定期组织生产人员及负责人学习食品安全法律法规，目前尚未出现食品安全事故情况。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的.说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
（一）临床试验备案及试验进展情况：包括基本信息（包括年度医疗器械产品临床试验项目名称、备案号、承担试验项目的临床试验机构、临床试验起止时间等），备案后临床试验入组及开展情况，临床试验不良事件情况，开展临床试验监察或核查情况。
（二）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
（三）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
（四）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。