药店自查报告模板【汇总13篇】
【导语】药店如何使用自查报告模板，确保合规运营？下面是网友“zqq36”分享的药店自查报告模板（共13篇），供大家参考。
食品药品监督管理局：
贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。
为了加强自身工作质量，规范护理行为，消除安全隐患，保障患者就医安全，医院护理科进行了严格的自查自纠工作，情况如下：
存在的问题如下：
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1、无菌技术等操作不够严格
2、医患沟通有待加强
3、团队合作观念不强
4、专业技医疗风险意识淡薄
5、医疗护理服务流程不够规范
6、文明礼貌用语有待加强
7、病房整齐度，舒服度不严格
针对上述几点我们应做到：
1、在医疗护理等操作中，应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险如实告知患者，及时解答其咨询，严禁用刺激性语言或对患者的疾病治疗和康复产生不良影响的语言，注意谈话方式、方法与技巧。
2、正确书写护理文件，必须做到客观、真实、准确、及时、完整。不的采用粘、涂、等方法掩盖或除去原来的字迹
3、加强团队合作精神，内部要团结
4、积极学习先进的医疗护理知识，提高自身专业技术水平，提高医护质量，为患者更好的服务，同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养，增强自身的沟通技巧。
5、对患者要有责任心、同情心熟记核心医护制度，并在实际的临床工作中严格执行。
6、并且，我们在今后的护理工作中应做到’十要”
说话要注意;交待要清楚;检查要仔细;记录要完整;制度要严格;技术要熟练;操作要规范;抢救药及时;内部要协同;责任心要强。
根据恒地司物管函字[20]第056号、第057号文件通知精神，本部门及时组织全体人员学习，会后及时认真总结以往不良的习惯，以便更加踏实的工作，更好的为公司做事、为业主服务。现将目前保安部存在问题总结如下：
一、存在的问题，
1、执行力不强。由于一些个别保安队员在思想上存在一些消极的态度，对部门管理工作的思想信念不够坚定，致使自己对上级的要求和各种安排，出现执行不到位的情况，例如部门或公司交代的工作没有以较高的标准去落实，存在敷衍了事的思想。
2、自我要求不高。对集团下发的有关文件和相关制度规定，认识不清、律己不严，没有按照“恒大人”的标准来严格要求自己，责任意识不强，个人主义，享乐主义，懒散作风经常在脑中存在，艰苦奋斗思想淡化，有的时候个别中队长甚至带头违反。比如上班时间私自会客、开小差、值班记录本填写不及时，在后期的施工现场进行安全巡查时，发现很多问题却都视而不见，过于放纵，有时自身也存在违规违纪现象，没有起到一个带头作用。
3、企业认同感不高。对公司的文件精神学习较少比较肤浅，平时的学习知识流于形式，掌握也只是只言片语，缺乏思考，没有用认真的眼光去学习每个文件和公司的各项规章制度，对园区的突发事件不够冷静，还存在片面性和局面性，站的不够高，想的还不够透彻。
4、服务意识不佳。个别保安员在工作中只注重对眼前的工作考虑，没有站在公司发展的角度去考虑问题，认为别人都是这么干的，为什么自己就不能这样干呢，没有积极主动去创造工作，没有前瞻性，没有创维思想，甚至还有的保安员存在不思进取的工作态度。
二、原因分析
1、在平时的培训学习中只是走于过场，停于形式，敷衍了事，在思想上没有引起高度的重视，学习的目的不够明确，学习时缺乏思考，对理论知识的理解与实际脱钩，致使有关培训工作没有发挥应有指导作用。同时作为部门经理的我也没有严格的学习相关计划和制度，缺乏持之以恒的自觉性，更谈不上用科学的方法去管理整个部门，思想境界没有提到更高的层次。
2、开拓进取的精神不够，既不争先，也不落后，甘居中游，只要项目及部门不出安全事故就行了，公司发展，项目争优这些都与己无缘，以前那种敢为人先的精神，而今已荡然无存。
3、骨干管理意识淡薄，个别骨干管理意识不强，没有一点的管理经验，同时对自己的要求不高，认为工作那么忙，事情那么多，时间总不够用，只要自己尽力的做好本职工作，保证下面所属人员不出问题就可以了，没有主动的与领导班子及其他部门多做沟通。
三、整改措施
1、强化部门员工的自身建设。针对在自查中暴露的出来的问题以这次活动为契机，提高团队协作与组织协调能力，增强工作责任心和执行力。在自身上面下功夫，找根源，下猛药，认真执行各种规章制度，贯彻各项规定。
2、加强骨干管理方面的学习不断提高骨干们的管理水平和工作能力，始终保持高昂的工作态度和工作决心，高调做事，低调做人。积极主动创造性的完成各项工作任务，不辜负上级领导的信任，不辜负同事的期望。
3、坚定“责任没有借口”的工作理念。要通过这次自查自纠的活动，系统的学习上级的有关文件和各项规定，牢固树立“责任没有借口”和“执行力看工作能力”的工作态度，理清安全保卫工作的思路，明确公司的发展方向，真抓实干，埋头苦干，争取安全工作有一个大的突破。
为加强学校食堂管理，提高食品安全卫生意识，努力办好“放心食堂”，我校围绕“四好、一满意、一放心”，通过强化制度建设、加强食堂管理人员和作业人员培训、严把食品采购和加工关，认真落实食品留样、索证索票、定期消毒和“三防”措施，注重过程和细节，确保落实到位，取得了一定成效。
本次县食品药品监督局来我校检查，主要指出两个方面的问题：
1、防鼠设施不够完善;
2、食用油有质检证明，但与实际使用的批次不相符。
针对以上情况，我校食堂食品安全卫生工作领导小组对学校的食堂卫生工作展开了全面、认真的自检自查，并认真进行整改，现将自查整改情况报告如下：
一、学校食堂食品安全自查情况
1、组织制度建设
学校成立以校长为第一责任人的学校食堂食品安全责任制，设立食堂安全管理人员，针对各项具体安全工作制定计划明确责任。健全卫生、食品管理制度，做到责任到人。定期检查食品安全工作，并有记录。建立了食物中毒应急处理机制。
2、许可证情况
有餐饮服务卫生许可证，实际经营项目与许可范围相符。 但年6月5号已到年检期限，尚未进行年检。
3、食品留样
严格按要求进行食品留样，并有文字记载。
4、索票索证
本学期已对所有购买大宗物质重新进行了索票索证。
5、消毒和“三防”设施
有消毒制度和具体方法、措施，并安排有专人负责，“三防”设施尚需完善。
6、从业人员健康管理
学校食堂所有从业人员健康合格证都在有效期内。学校已提前安排从业人员进行健康体检，并重新办证。
7、食品采购、储存及出入库台帐
学校食品由专人负责采购，有进货验收，索证索票，有记录台账。严把食品原料质量关，所购食品原料符合要求。
库房食品做到离地隔墙摆放，所存食品在保质期范围，没有和其他有毒有害物品存放在一起，没有存在使用国家禁止或来源不明的食品，冷冻、冷藏设备能正常运转，食品储存没有存在生熟混放的现象。
8、其它方面
从业人员操作时，能按要求穿戴工作服，接触食物前按要求洗手消毒。食品制作环境整洁，硬件设施良好。食品添加剂符合国家规定，有专人采购、保管。
二、整改措施
为有效的控制学校食物中毒事件发生，做好各类事故隐患监控，切实保障学校师生员工健康安全。我们从以下几个方面进行了整改：
1、对食品质检证明批次不符的情况，当时已责成供应商重新提供了同批次号的质检证明。
2、重新添加、安装了防鼠设施。
3、对所有从业人员重新办理的健康证进行了挂牌公示。
4、迅速进行食堂餐饮许可证年检。
根据学习落实蔚教《关于开展学校冬季食品卫生及传染病防控监督检查工作的通知》文件精神，对照局《关于加强学校食堂卫生安全管理的若干意见》对我校食堂安全进行了全面的检查，发现问题及时整改，将所做的具体工作汇报如下：
1、健全了领导组织机构，以主管校长挂帅统一指导学校的食品卫生安全和传染病防治工作，具体明确各成员的工作内容和职责，落实岗位责任，把食品安全意识提高到一个新高度。将食品安全和疾病控制工作列为日常工作日程。
2、以学习《关于开展学校冬季食品卫生及传染病防控监督检查工作的通知》为契机，组织了全校师生“防食品中毒和疾控知识”的讲座，让师生明确如何自我保护和防范中毒事件的发生。并由专人对所有食品从业人员进行了一次“食品操作过程中常规知识”的培训。
3、制定并完善了食堂、小卖部的食品卫生安全的规章制度并挂牌上墙。
4、对食堂的现有设施做了整改和维修。
①配备了新的冰箱、冰柜和消毒柜，并运做正常。
②修补和重新砌贴了墙面瓷砖，食堂地面铺了地板砖，便于清洗。
③重新装修了顶棚，并粉刷了食堂内外、墙壁。
④更换了操作台面，修善了各打饭口、门、窗等。
⑤更换了新的换气设备，檫掉多年卫生死角的老油泥。
⑥整理并铺设了食堂内部的用电线路，确保用电安全。
5、进一步强调了食堂在食品采购上一定要定点、索证、索票，并建立台账。这一点基本落到了实点。
6、具备了《餐饮服务许可证》，建立了从业人员的健康档案，并且做到有效健康证与从业人员人证合一。
7、在原有基础上完善了在处理食品卫生安全突发事故的应急预案。做到处置及时，信息汇报及时。
8、由于现在使用的食堂属原来农技中专旧食堂改造且多年未做修缮，当前存在突出问题是操作面窄小，设施陈旧且不完备，不能适应现在办学要求，很难按《第一类餐饮服务评定现场核查表》要求进行完全改造，目前新食堂已建好，正在筹备内部装修和设施配套，条件比现有食堂将有重大改观。
总之，学校食品安全工作生于泰山，学校从校长到具体管理、操作人员思想上都崩紧了弦，做为学校日常工作中的一项重要内容，我们要常抓不懈。
我校及时召开了学校食品卫生工作会议，对学校食品卫生工作作出了专门部署，以多种形式广泛宣传常见食物中毒及其预防知识，以学校食品卫生安全工作职责重于泰山，保证每位学生能够健康成长为工作重心，加强了广大师生的食品卫生的安全意识，营造了食品卫生安全在我身旁的浓厚氛围。现将我校食品安全、传染病防控等工作的自查报告如下：
一、加强组织领导，重视食品安全。
1、成立以刘校长为首的食品安全工作领导小组，以强烈的政治职责感，狠抓学校食品卫生安全工作，实行一把手亲自抓，分管领导具体抓。一级抓一级，一级对一级负责，层层落实食品卫生安全职责制。严格按照《食品卫生法》、《学校食堂与学生团体用餐卫生管理规定》的要求，提高了广大师生和食堂工作人员的政治意识、法律意识、规范意识、职责意识，从严要求，严防死守，杜绝食物中毒的事故发生。
2、加强宣传，学校利用学校广播在全校师生中宣传食品安全知识，并认真组织广大师生和食品从业人员学习食品卫生的法律法规和相关的文件精神，从而增强了从业人员对食品安全的忧患意识，认真履行工作职责，强化了对食品卫生安全的重要性和必要性。用严格要求、严格管理、严格监督来约束从业人员的行为，保证广大师生的身心健康。
二、落实到位，全面检查食品卫生安全工作
1、一开学，学校组织所有从业人员到医院进行了一次全面健康检查，并办理了健康证，所有从业人员均持证上岗。
2、领导小组对我校食堂进行认真排查。严禁“三无”产品进学校，对照《食品卫生法》的要求，对学校食堂的食品卫生严把进货关、洗拣关、烹饪关。严格按照规范的操作流程，在规定的区域内操作，打饭打菜时必须戴口罩，手套和帽子避免用手直接接触餐具和食品以防造成交叉污染。在本次排查中，未发现有过期，变质，变霉食品。
3、检查后及时召开有关人员会议，对检查中发现的卫生较差和从员人员服装不规范的问题要求在第二天完成整改。会后重新建章立制，学校重新制订了食品采购卫生制度、食品库储卫生制度、食品卫生管理制度、饮食卫生制度、个人卫生制度，重申卫生职责追究制，严防食物中毒事故的发生。重新修订了食物中毒的应急预案。
4、强化对食品卫生的监督。分管的学校领导坚持天天深入现场，检查食品卫生，了解工作人员的健康状况，发现问题及时处理，不留隐患，并继续实行48小时留样制。
三、存在问题及时整改。
在检查中发现的卫生不整洁、从业人员服装不规范和制度不健全问题，要求第二天全部整改完成。
学校的食品卫生工作是常规工作。虽然我们做了很多的防控工作，取得了必须的实效，但还必须警钟长鸣，紧紧绷住食品安全工作这根弦。扎实工作，为构建和谐平安学校而不懈努力!
xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、企业概况
我公司在20xx年11月30日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为xx；法人代表：xx；药房营业室面积xx m2 、仓库面积 m2 、辅助区面积xm2；药房拥有员工x人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75％。执业药师1人，药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，采购员1人。药房经营范围包括：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***；经营品种800余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用杭州市博信医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。
二、GSP质量体系自查总结
自营业开始，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是xx质量管理负责人（兼驻店药师）、xx质量管理员、xx质量验收员并（兼任养护员）、xx法人兼保管员。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2、人员与培训。
人员组成：本企业法人兼保管员和采购员：xx，男、31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医药工作6年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：xx，女、29岁，（应用生物技术）专业；大专毕业，从事医药工作6年多，有良好的工作经验，经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证；和药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员：xx，女、31岁，经培训及考试取得了营业员上岗证；
培训情况。我企业在营业初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有4人，每人按要求到市稠州医院进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。
3、设施设备情况
本药房营业室面积xx平方米、其中阴凉区面积xx平方米、仓库面积平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜30来组，中药柜4组。两台中央空调，和一台挂壁式空调，营业区一台，阴凉区一台，库房（挂室空调机）一台，冷藏用的冰箱一台，温湿度计三个（营业室与库房各一个和冰箱一个），市局规定的温湿度在线监控一个，数据经相关技术人员调试上传正常，另外防火用的灭火器2个，防鼠笼2个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4、药品进货管理
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5、药品检查验收的管理。
我企业的药品检验验收工作由柳胜英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。
6、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区购置了消灭火器，符合消防安全的规定。公司根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类保管和符合药品储藏要求的库房，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7、销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师咨询处，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我企业成立自查组，由经理楼加水带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对相关广告的宣传品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
XXX公司
XXX店医疗器械经营行为自查报告
接XXX市食品药品监督管理局通知，按照国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的要求，XXX公司XXX地区经理XXXXXX对此高度重视，于2016年7月1日，组织召开了XXX地区全体员工会议，会议决定成立“自查整改小组”，由XXX公司XXX地区经理XXXXXX亲自担任整改小组组长，组员包括XXX地区各门店负责人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局、市局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下：
XXX公司XXX店店
注册地址：XXX市XXX路与XXX交叉口
整改小组组长：XXXXXX 整改负责人：XXX
XXX公司于2015年月22日取得《第二类医疗器械经营备案凭证》
经营范围：二类：6801基础外科手术器械 6803神经外科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器 6810矫形外科（骨科）手术器械 6815注射穿刺器械 6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6830医用X射线设备 6831医用X射线附属设备及部件 6833医用核素设备 6840临床检验分析仪器 6841医用化验和基础设备器具 6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6870软件。
XXX公司XXX店是一个零售药店，服务对象主要是周边的个人消费者。
经过自查：
1、XXX公司XXX店店所经营的医疗器械都是从XXX物流有限公司购进的，该企业具有经营医疗器械的资质。经核查XXX公司XXX店店无从不具有资质生产、经营企业购进医疗器械的行为。
2、XXX公司XXX店店，无“经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为。
3、XXX公司XXX店店已办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，无“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的行为。
4、XXX公司XXX店店无“未经许可从事第三类医疗器械经营活动”的行为。
5、XXX公司XXX店店无“经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品”的行为。
6、XXX公司XXX店店无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的行为。
7、XXX公司XXX店店无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理”的行为。
8、XXX公司XXX店店无“未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为。
特此报告
XXX公司XXX店
2016年7月10日 报：XXX市食品药品监督管理局
一、现代终端推广情况
随着行业不断发展，零售终端建设好还越来越起到至关重要的作用，区局（公司）领导高度重视，召开多次专题会议，对现代终端建设工作的实施推进周密部署并提出具体要求：一是严格按照市局整体规划和时间进度要求，稳妥推进零售终端建设并做好推进进度的监督工作；二是努力提升客户服务水平，加强对零售户的指导，切实提高零售客户的经营能力；三是积极引导客户主动参与，实时掌握零售终端卷烟购销存信息，发挥终端信息采集价值，为营销决策提供准确充分的依据。
二、终端建设完成情况
区局（公司）结合20××年工作业绩考核办法组织开展现代终端建设工作，按照建设规划和实施方案稳步推进，辖区现已建成现代零售终端客户户，占比%，符合现代终端形象标准的客户户，占比%。区局（公司）共建成两个形象街区，分别和两个街区，形象街区现代终端客户分布数量达到%以上；目前应用天津卷烟零售终端管理软件的客户为户，占比%，目前应用终端管理软件的数据上传情况良好，上传率达到100%。总体看，今年终端建设工作按照部署，把零售终端建设工作与卷烟市场化取向改革试点工作紧密结合，实现双推进。建设中，我们积极完善服务策略，坚持公平原则，实行统一服务标准，根据客户需求不同努力实现差异化和个性化服务，促进了客户满意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、坚定现代终端推广的信心，合理利用好终端营销平台这一有利资源，牢牢把握市场，使之成为卷烟营销的有效工具；
2、加强终端客户管理工作，结合零售客户终端营销平台使用情况，认真分析工作中存在的问题，积极改进，稳步推进；
3、加强对现有终端的维护工作，打造一批精品终端，按照建设方案，扩大推广面和建设力度，鼓励客户自主投入，使终端建设工作步入良性循环。
××××××大药房
验收自查报告
×××食品药品监督管理局：
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：
一、企业的基本情况：
门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-
6、1-
7、1-8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）机构与人员
门店配备从业人员6人，企业负责人×××，大学本科毕业。×××，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。×××，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。×××，验收员兼营业员，大专毕业。×××，养护员兼营业员，中专学历。×××，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经×××人民医院体检合格。
（二）设施与设备
门店经营面积有 100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
（三）制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度：
1、质量管理制度20个；
2、岗位职责6个；
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。 以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。
×××大药房
2012年 10 月 25日
自查报告
一、企业概况
本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药
品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
XXXXX大药房
2014年7月9日
医保服务工作自查报告
厦门市社保管理中心：
我药店收到（闽人文【2012】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客
介绍和推荐。
五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全
各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保
经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。
在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面
法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医
疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点
零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头
作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保
药店的健康运行。
×××××店2012年8月1日
**县汇康大药店
规范药品流通领域集中整治行动自查报告
为了贯彻落实河北省食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作要求，规范药品流通领域经营秩序，我店按照县局工作部署，对照自身经营行为进行了认真自查，现将自查情况报告如下：
一、进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录，记录完整、详实、规范。
二、销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，营业室内设有服务公约、监督电
话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。我店多年来依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、陈列与储存
我店陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，按照《国家基本药物》目录对基本药物进行了明确的分类。每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
二〇一二年三月二十九日