医药质管部岗位职责共5篇 药品质管部的主要职能
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岗位职责表部门：质管部
编制日期：
岗位名称：标准规范直接主管：王雍
职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标9000体系运行管理：负责公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持，协调各部门质管工作，保证公司质管工作严格按照体系文件有效运行，督促各部门实现其质量目标。
负责程度全责/部分/支
持
全责
考核内容数量、质量
质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行企标管理：负责公司企业标准管理工作，组织各部门进行企业标准的制订、实施、修改等。
全责
企业标准符合9000体系要求并在公司内部得到贯彻质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。
全责
符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善
岗位职责表
编制日期：部门：质管部
岗位名称：质检直接主管：王雍
职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。
负责程度全责/部分/支
持全责
考核内容数量、质量
符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善质检设备管理：所有权为公司的质检设备的管理工作，所有权不为公司但在公司内使用的质检设备使用情况监督工作。
全责
设备使用、运行符合9000体系相关文件的要求9000体系运行支持：配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持。
部分
质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行
岗位职责表部门：质管部
编制日期：
岗位名称：文档管理直接主管：王雍
职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标文档管理：公司范围内质管工作相关的文档管理工作，包括纸质文档和电子文档及源程序管理。利用有效手段保证文档的安全，并能向上级或公司其他部门的查询要求作出及时而准确的反应。
负责程度全责/部分/支
持全责
考核内容数量、质量
符合9000体系相关文件的要求，文档的安全得到有效保证。9000体系运行支持：配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持。
部分
质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。
全责
符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善
医药质管员岗位职责【篇1：质管员岗位职责】
质管员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；
5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作； 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告； 10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。
【篇2：药品质量管理员职责】
药品质量管理员职责? ?
1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。 2、负责药品质量管理工作。
3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。 4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。 6、负责在库药品的质量查询工作。
【篇3：岗位职责(质管部)】
岗位职责：
质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。 2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。
4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。
8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。 2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。
2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。 4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
岗位职责： 质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。 2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。 4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。 8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。 2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。 2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。 4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
西安欣康大药房有限公司 质量管理部职责
一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。
二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。
三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。
四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）
五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。
六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）
七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。
八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。
九、完成领导交办的其他工作。
质管部工作职责
1、部门职能
根据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品与服务质量。 2、工作内容
、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
、负责药品的验收，指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 、负责假劣药品的报告； 、负责药品质量查询；
、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 、组织验证、校准相关设施设备； 、负责药品召回的管理； 、负责药品不良反应的报告；
、组织质量管理体系的内审和风险评估；
、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 、协助开展质量管理教育和培训；
、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 、其他应当由质量管理部门履行的职责。
质量负责人岗位职责
1、岗位职能
贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。 2、工作内容
、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
、根据公司的质量方针和目标，编制满足顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。
、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。 、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。 、对质量管理部的工作进行指导和督促。
、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。
、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。
质管部经理岗位职责
1、岗位职能
贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容
、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。
、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作，并指导监督执行。
、根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。
、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。 、负责定期组织药品进货质量评审。
、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。 、负责首营客户资质的审核，将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实合法。
、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。 、指导员工的质量教育、培训工作。
、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。 、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。 、负责药品不良反应信息的上报。
、负责公司相关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。
、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料准备、复查等工作。 、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料准备、沟通协调工作。 、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。
、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。
质管员岗位职责
1、岗位职能
在质管部经理的领导下，监督并保证各项质量管理制度的执行，以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容
、开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导。
、指导在库药品的仓储管理工作，确保在库药品码放正确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求，指导养护员做好在库药品养护工作。
、在药品质量管理方面有效行使监督权。
、定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 、在公司各部门的协助下，做好质量培训、教育工作。
、收集各种药品信息和有关质量的意见和建议，将收集到的意见和建议传递给有关部门，并定期进行统计分析。
、负责建立药品质量档案和收集质量标准。
、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
、负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理。
、负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作。 、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改，资料的及时更新、整理和归档。
、负责客户所需首营资料的准备，确保发出去的资料完整、及时、效期最新。