设备采购管理制度范文精选4篇
设备采购管理制度该怎么写呢？在写的时候都需要注意哪些呢！下面是范文网会员投稿的关于设备采购管理制度的最新文章，供大家参考。
为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：
1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械的采购
1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。
2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。进口医疗器械还需提供《进口医疗器械注册证》和《海关检验报告》或《检验报告》复印件。
3、采购医疗器械时，要与供货商签订维修、养护合同，大型医疗器械还要签订技术支持和培训合同。
三、医疗器械的验收、保管
(一)验收
医疗器械的验收由专人负责，必须认真、细致、全面地进行检查、核对，符合要求的方可入库。验收要求如下：
1、器械入库时，首先检查调拨单据所列的'产地、货号、品名、规格、型号、数量等与器械原包装或标签上所列各项是否一致，即使有一项不符，也不能入库。
2、检查包装有无破损、裂开现象，器械外观质量有无变形、裂痕、污痕、霉点、锈迹、变色等异状，主要性能是否达到标准要求，发现包装内货物不符或有质量问题的，保留原包装现状，退货回供应商。
3、严格查对器械包装或标签上的商标、产品名称、规格型号、产品标准、生产厂家、产地、生产企业许可证编号、医疗器械注册证编号和产品制造认可表等各项是否与供货商提供的《生产企业许可证》、《产品注册证》、《合格证明》或《经营企业许可证》的内容是否一致。
4、一次性使用无菌医疗器械和人体植入物还必须标明生产批号、灭菌批号和有效期等内容。
5、质量有问题或不符合上述要求的器械，不能建帐和使用，及时退回供货商，并造册登记，存档备查。
6、验收合格的医疗器械，要建立入库帐本(分一般器械和无菌器械)，项目包括：品名、规格、型号、注册证编号、厂商、供货商、数量、单价等具有可追溯性内容；对一次性使用无菌医疗器械和人体植入物还须登记生产批号、灭菌批号和有效期，以便出现质量问题时便于查对追溯和避免过期失效而造成浪费。
(二)保管
医疗器械经过验收，符合要求的可入库存放。为确保器械的在库安全，必须按如下要求进行保管和养护：
1、医疗器械必须存放在避光、通风、防尘、防潮、防鼠、防虫、有调节温湿度的专门仓库保管，器械应分区、分类、按器械编号放置。器械在储存堆放时，应便于人员出入和消防，货物距地面≥30CM，距房顶、灯管≥50CM，距墙：内墙≥30CM，外墙≥50CM，每堆货物之间距离≥10CM。
2、医疗器械出库时要建立帐本，登记项目除入库帐本的内容外，还应包括领用科室和领用人签名。
3、保管人员应定期对库存的器械进行检查，查对库存的数量，包装外观有无变质、变异，规定有效期的是否过期等。对使用量较多的器械，根据库存和用量，及时通知采购进货，保证临床供应。
4、对不能正常使用的医疗器械，使用科室必须填写“医疗器械报废申请单”，经院长审批后作报废处理。已报废不能使用的器械，要在医疗器械出库帐本中注明，并报财会作财产注销。
四、医疗器械的使用
1、医疗器械使用人员必须熟悉使用说明书的内容了解器械的性能、使用方法、注意事项和保养维修等知识。使用大型医疗器械必须持有使用大型医疗器械上岗证。
2、医疗器械必须按要求放置使用，做到防潮、防尘、防污，要求温湿度条件和抗干扰的器械，要放置在符合要求的室间内使用。
3、各种器械由专人负责保养，定期对器械的性能或计量精确度进行检测、校对，对强制定期检测的器械按有关规定请国家认可部门进行检测，并登记和保存检测结果备查。对达不到要求的器械和无产品合格证明、未经注册、过期、失效或者淘汰的器械不能使用。
4、器械使用人员应严格遵守医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度，发现器械有质量问题或对人体有潜在危险、伤害和由器械引发的不良事故时，应及时报告，并做好登记备查。
5、本院研制的医疗器械，可在执业医师的指导下在本院内使用；为其它单位进行医疗器械临床试用或临床验证时，需取得国家药监部门和卫生行政部门的认证。
五、一次性使用无菌医疗器械的管理
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)和人体植入物的采购、验收、保管、使用除按上述规定外，还必须符合以下要求：
1、从生产企业或经营企业采购无菌器械或人体植入物时，还需提供：⑴加盖本企业印章和企业法人印章或签字的企业法人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。⑵销售人员的身份证复印件；并保存备查。
2、各种证照和入、出库登记部必须保存完整，保存期限至产品有效期满后二年。
3、直接接触无菌器械和人体植入物的人员，需持有健康证明。
4、建立无菌器械使用及用后消毒、销毁处理制度，每天使用的无菌器械必须进行登记，内容应包括日期、规格、型号、商标、生产批号、灭菌批号、有效期、数量、签名等。使用后的无菌器械应按规定经消毒后作无害化处理，并做好登记，登记内容包括日期、规格、型号、数量、签名等。各种规格的无菌器械购进数量和库存数量、领用数量及销毁处理数量必须相符，否则应查明原因，防止流失。使用过的无菌器械严禁重复使用或流入社会作它用。
5、使用人体植入物必须进行登记，登记内容包括：日期、患者姓名、性别、年龄、详细地址和电话，产品名称、规格型号、生产批号、灭菌批号、有效期、植入眼别等，按照记录能追查到每批无菌器械进货来源和查找到使用患者。
6、使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内报告省药监局和卫生厅。
7、发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告市药监局，不得擅自处理。
六、医疗器械保养、维修
建立医疗器械的保养、维修登记制度，定期对器械进行保养，并做好登记。对出现故障不能正常使用的器械，要及时报告办公室进行维修，并做好故障和维修登记。对维修后不能使用或达不到性能指标的器械，作报废处理。
一、适用范围
本办法适用于常年使用的采编播设备、器材和大宗办公设备的采购管理。
二、申购程序和采购管理办法
1、制订计划
设备器材采购应有计划，避免盲目性和零敲碎打。每年底，各有关部门应将第二年拟采购的设备器材的计划报设备采购小组;年中需添置的设备器材，有关部门也应预先拟定计划报设备采购小组。
2、申购计划单应写清以下主要内容：
1)仪器名称(包括附件、备件);
2)型号、规格、数量、预计单价;
3)生产厂商及其地址、邮政编码、传真电话;
4)申请购置理由;
5)技术质量标准程度;
6)本单位有否此仪器设备;
3、审查批准
1)申购计划由设备采购小组汇总并签注意见，大宗设备需党组研究决定后由采购小组采购并报办公室备案。
2)凡属国家专控的仪器设备，经党组研究批准后由设备采购小组负责向有关部门办理申报手续。
三、采购管理
1、设备采购小组根据经批准的申购计划，确定专人，以单位各义尽快与厂商取得联系，采取“货比三家”，原则进行供方评定，在技术质量、价格、售后服务、付款方式、送货方式等方面进行综合比较，确定购买商家后报主管领导同意，再签订购货合同，办理财务手续。各部门不得自行签订购货合同，否则财务将拒付款。
2、验收与入库管理
收到提货通知单后，由设备采购小组安排提货，通知有关职能部门组织人员进行验收和安装调试，验收的内容包括：1)包装有效性;2)整机完整性;3)配套材料;4)零配件数量;5)使用说明书、图纸、有关资料及产品合格证书，并详细填写验收单，根据发票办理财务报销、入库手续和财产登记入册。设备器材入库必须由有关职能部门确定专人接收保管，明确保管责任。
3、退货
设备器材在验收和安装调试中发现质量问题、残缺零件及资料不全等由设备采购小组负责与生产厂家、外商、商检等有关部门办理退货、索赔或追补等事宜。
本办法由本单位办公室督查。
为认真落实医院治理医药购销领域商业贿赂的实施，规范医疗设备采购程序，严格医疗设备采购活动中工作人员的行为规范，防止暗箱操作及经济犯罪，建立公开、公正、公平、透明、规范的医疗设备采购制度及监督机制。特制定本制度。
一、严格遵守医疗设备采购管理规定，认真执行医疗设备的科室申请、院长办公会审批、政府招标采购、验收入库的相关工作程序。
二、工作人员不得在医疗设备采购环节中，以任何借口收受供应商以各种名义、形式给予的回扣、提成和其它不正当利益。
三、设备验收、结算过程中，相关人员必须严格按照合同内容认真办理验收入库手续，并填写相关表格，严禁验收人员吃、拿、卡、要等不正当行为发生。
四、严格遵守医疗设备档案管理规定，规范填报、整理医疗设备采购全过程相关表格及文件资料。随时接受各级领导及广大职工的质疑、审查。
一、世行项目采购程序与招标原则
1、经济性
世行对贷款的使用，特别对采购和工程招标资金的使用非常重视，对采购和工程招标过程进行严格的监控，并对其经济性进行严格的考核，使所采购货物和所建工程在满足项目需要的条件下，资金使用最经济。
2、有效性
项目采购与工程招标不仅要考虑经济性，还要看其是否有效，也就是在采购与工程招标中所购物资设备和所建工程，能否在项目建设中有效的发挥作用。
3、竞争性
世行项目采购及工程招标属于国际贸易范畴，必须按照国际贸易惯例进行，通过竞争招标采购，使参加竞争的投标者提高质量，降低售价。有利于借款人降低投入成本，达到经济有效地实施项目建设的目的。
4、公平、公正性
为了使项目采购与工程招标能在合理有效的竞争机制下进行，世行在《采购指南》中规定，采购与工程招标要给所有的合格投标商提供公平合理的竞争机会，过程要透明，坚决反对腐败现象和欺诈行为。并加强对项目采购与工程招标的检查和审计，如有违反规定，一经查出将受到取消贷款和退赔等惩罚。构成违法的由司法机关处理。
二、世行项目的采购及招标方式
世行在项目采购及工程招标中，根据采购金额及工程投入的大小规定了国际性竞争招标、国内竞争招标、有限国际招标、询价采购（货比三家）、直接采购、自营工程等方式。“广西综合林业发展和保护项目”的采购方式及资金限额范围如下：
造林工程采取社区参与形式采购；货物采购方面单个合同预计金额超过50万美元的采用国际竞争性招标方式采购，低于50万美元，高于10万美元的货物采用国内竞争性招标方式采购。10万美元以下采用询价采购或自营工程。
三、询价采购
询价采购（俗称货比三家），实际上就是小范围的招标，是在比较几家厂商或经销商（至少三家）报价的基础上，进行选择供货商或承包商。世行贷款《广西综合林业发展和保护项目》中，有部分设备或工程采用询价采购方式进行采购。因此，对询价采购的程序和方法进行介绍。
1、询价采购的程序
（1）编制询价邀请函
询价邀请函是询价过程中向外发出的招标要求，内容应包括设备清单、主要技术规格和技术参数等，并标明询价编号、询价日期、询价截止期。
（2）发询价邀请函
编制好询价邀请函要发给三个以上报价人，报价人可以是设备制造厂，也可以是取得设备制造栈授权销售的代理公司。
（3）报价和询价截止
在询价截止期前，报价人要以正式函件提交报价书，报价书除按询价邀请函要求提供相应的内容外，还应附上营业执照等资格证明。报价单要有法人签字和单位盖章。询价截止后，停止接受迟交的报价书。
（4）审评报价书
首先对提交的报价书进行初审，去掉明显不满足询价邀请函要求的报价书，只有满足询价邀请函基本要求，而且有法人签字和单位盖章的报价书，才能参加评比，评比原则有以下几点：
①主要技术参数相同的报价书，对价格进行比较，合同授予价格最低的报价人。
②在价格相同情况下，如果报价书所列的主要技术参数优于询价书要求，合同应授予提供设备质量优、档次高的报价人。
（5）编报评比结果报告
评比结束后，将报价书审核和评比结果，以文字和表格形式汇总编写成书面的评比报告，评比报告应包含以下内容：
①基本情况概述：采购物资设备的具体名称、发询价邀请函时间、发出询价书份数，到询价截止期共收到的报价书份数等。
②评比情况介绍：认定不合格报价书数量和理由，价格比较结果和推荐获得合同的报价人的理由。
③附表：认真填写报价评审结果记录表
（6）询价结果报审
根据有关规定，“询价采购方式”为事后审查，但前两个询价材料需要报世行审批。询价材料包括询价函、报价书以及评是报告。经世行审批后的询价结果，才能签定合同。两个以外并严格按照已批准的询价材料格式和程序进行的第三次询价，可以不报世行审批直接签定合同。
（7）签定合同
得出评比结果，前两个询价材料经世行审批后，项目办应向获得合同的投标商发出通知，并约定时间进行合同谈判和签定合同，合同应附上物资设备清单、主要技术规格和技术参数等材料。
（8）质量验收
物资材料设备交货后，项目单位要组织有关人员，根据合同和行业标准对货物质量进行验收，并填报物资设备验收证明。
（9）申请付款
物资材料设备验收后，区项目办将供货商提供的发票以及验收单等与询价材料一起报区财政厅债务处审核，审核无误后，办理款项支付。
2、凭证的管理
各级项目办要建立物资设备采购凭证档案，每一个采购合同，从发询价函到货物验收，每一步都要留存相应的凭证，按时间和程序建立档案，以备接受世行及上级主管部门检查。
采购凭证档案内容包括：①询价邀请函及询价表；②设备报价书及报价表（附资质证明材料）；③评审报告及报价评审结果记录表；④世行及区项目办、区财政厅对评审结果批件（前两个合同）；⑤买卖双方签署采购合同；⑥货物验收单；⑦供货商开具的发票。
四、实施询价采购需要注意的问题
（1）同时发出询价邀请函，世行规定，同一批货物的询价函必须是同日发出，并规定报价截止日，以保证询价采购的公平性。
（2）询价、报价和签订合同必须按顺序进行
各种询价材料和单证上所标日期必须符合以下次序排列：询价→报价→评审→报批→批准→签合同→货物验收→取得发票。在询价采购文件中，不能出现评审日期在前、报价日期在后，签合同日期在前、询价日期在后等，违背世行采购程序和步骤的错误做法。
（3）报价商资质
在接收报价书过程中，有的报价商没有提供齐全资质证明，这将影响其取得合同的可能，取得合同的报价商必须补齐应有的资质证明。
（4）必须遵循世行最低价中标的原则
①世行规定，要在所有满足质量要求的报价书中选择报价质量最低的报价商授予合同。对于虽然价格最低，但其质量不能满足询价要求的报价商，必须在其报价中找出充分理由将其排出价格评比之外，使价格评比仍是最低报价中标。
②在进行价格比较时，要特别注意报价的价格构成。如果其中一个报价中含有运费，其它报价中也应加上运费后再进行比较，以保证比较的公平性。
③在出现两个相同金额最低报价时，必须详细说明选择其中一家授予合同的理由。说明材料不能只写质量不好、服务不好等含糊概念，要用具体的数据和理由加以说明。
（5）询价和采购数量要一致
询价材料出现各种数量必须前后一致。询价和报价以及合同所涉及到的数量必须一致。询价文件不应涂改，如确需修改的，必须在修改处加盖公章并由签约人签字认可。
（6）出厂价、零售价要明确
报价书、合同和发票的价格要标明是出厂价还是零售价，否则世行只支付75%的货款。世行赠款的支付比例是，货物出厂价按100%支付，零售价按75%支付。
（7）认真建立采购凭证档案
世行规定“询价采购方式”为事后审查。因此，采购凭证建档和管理非常重要，必须严格按要求认真建立采购凭证档案，以备接受审查。如果不建立凭证档案或档案建立不规范，就可能被世行定性为错误采购，不支付货款，这是得不偿失的。
五、物资设备验收、登记和报修的方法和要求
（1）物资设备验收
货物到达港口和车站后，应按以下要求进行货物提取和验收工作：
①及时与供货商联系，获得提货单证，并尽快前往港口、车站提取货物；
②收到货物后，马上组织有关的专业人员或熟悉使用所购设备人员进行数量核对、外观检查、性能测试；
③要根据装箱单认真核对货物数量，如发现数量不足，要及时通知供货商；外观检查发现破损和污染等情况，要收集非自身人为造成的破损证据，向供货商提出更换和索赔；检验时出现无法开机和机器运转不正常等情况，要及时停机，马上按保修卡要求与设备保修部门联系，通报情况。
（2）物资设备登记
年度计划中物资设备采购，包括区项目办统一招标采购的物资，在采购完成并付款后，区项目办将物资采购债务清单分割通知各项目单位，各项目单位应根据分割通知单，对这部分物资设备进行登记，按规定的财务管理办法建帐。
（3）设备报修
招标采购的物资设备，采购合同均规定保修期最少一年，计算机主机三年、汽车二年或5万公里，这些设备在使用过程中，如果由于质量问题引起的故障和损坏，各使用单位要及时按保修卡要求与设备保修部门联系，同时将情况以书面形式报告区项目办，情况报告要详细、完整，并说明使用环境条件等因素，以便按要求更换或修复，不能自行拆机修理和在非保修部门修理。否则得不到应有的保修。
六、世行项目车辆国际招标采购及减免关税和通关提货的简要介绍
（一）委托国际招标代理
根据财政部规定，世行项目的国际和国内招标采购，必须由国家批准的具有招标资格的专业贸易公司进行。因此，在项目立项过程中，要选择有关公司作为招标代理。我们正在选择招标代理公司。
（二）编写和报审招标文件（标书）
招标文件是世行项目国标竞争性招标采购中具有信息功能、标准功能、法律功能的重要文件。因此，招标文件必须严格按照世行采购指南规定、国家进出口贸易规定以及项目的实际情况和需要进行编写。编写好的招标文件，首先要报商务部机电设备进口审查办审查，审查通过后报世界银行审批，经世行批准的招标文件才能用于招标。
（三）登报招标通告
招标文件批准后，要由代理公司在人民日报海外版刊登招标通告，通报招标内容，发标和投标的时间和地点，开标日期等信息。
（四）开标和评标
在规定时间里由招标代理公司，组织用户和投标商进行公开开标，当众打开投标文件和宣读投标报价。开标后由招标代理公司在商务部的专家库里随机抽取相关专家，参加由用户、招标代理和专家三方组成的评标组，对投标文件进行评审。
（五）评标结果报审
经过评标小组评审得出的评标结果，由区项目办（或财政厅）以正式文稿报商务部机电设备进口审查办审查，经审查后的评标结果由招标代理公司译成英文报世行审批。
（六）授标及签定合同
由招标代理公司根据批准的评标结果，将该招标合同授予中标的投标商，并进行合同谈判和签订合同。
（七）办理进口许可
根据国家有关规定由区项目办统一向有关部门申请办理进口配额和进口许可证。
（八）办理减免车辆进口关税
根据国家海关总署署税[1999]565号关于《中华人民共和国海关对外国政府、国际组织无偿赠送及我国国履行国际条约规定进口物资减免税的审批和管理办法》规定，以及《海关总署关于补充国际组织名录的通知》，对于《广西综合林业发展和保护项目》的物资设备进口若属减免税范畴的，则办理减免进口关税。办理减免税的审批单位为受赠单位或项目执行单位所在地海关。办理减免关税程序如下：
代理公司与供货商签定合同后，区项目办将收齐和办理好如下材料：
1、外国政府、国际组织的赠送函或含有减免税条款的协定、协议、国际条约（复印件），如果没有赠送函或相关协定，也可提供国际组织驻中国代表处的证明函作为赠送或者赠款采购进口物资的依据。
2、进口物资（车辆）清单。
3、进口批文（车辆进口许可证、机电办批文）。
4、采购合同（英文复印件）。
5、国际招标的形式发票（中英文复印件）。
受赠单位申请材料如下：
1、受赠单位提交的《免税申请书》。
2、由受赠单位填写从海关领取的《进口货物征免税申请表》。
3、受赠单位法人证书以及海关需要的其它单证（复印件）。
（九）报关及货物提取
将办理好的《进出口货物征免税证明》，统一委托有关公司进行报关。
货物到达港口后，区项目办统一委托商检、理货、货物装卸、出库等手续。并通知各项目单位派员前往港口提货（接车）。