内部审核管理程序3篇(内部审核工作流程)
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SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序
1.目的
验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性,体系运行的可行性及有效性,为改进管理体系及管理评审提供依据。2.范围
本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作,适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。3.职责
主任负责批准内部审核计划。 质量负责人
负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作,包括选定审核组成员,审核内审计划及其实施情况,编写内审报告。编写《内审计划》,并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 内审组
执行内部管理体系审核工作;
负责内部质量审核资料和记录的整理,对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 受审核部门
按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作;
负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。4.工作程序
内部审核工作流程图
内部审核工作流程见下图。
内部审核策划
质量负责人应于每年年初制定内部审核计划,并填写《内审计划表》,制定一年内一次或分批多次的内审工作计划,计划应覆盖管理体系全部要素,包括所有检验检测活动。
在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素: 1)验室活动的重要性; 2)影响实验室的变化; 3)以前审核的结果。
内部审核周期为一年,特殊情况下,中心主任可以临时决定增加内部审核。
实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围,审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素,包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容,包括
1)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
1)CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(应涵盖实验室生物安全的内容)
1)CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
1)CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》
1)CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A023 2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》评审准则的内容。
当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。
准备工作
成立审核组
内审员由质量负责人委派,由经过培训的人员担任,审核组由质量负责人本人担任。制定审核实施计划
内审组长负责根据内审实际安排情况,制定审核方案,填写《内部审核日程计划表》交由中心主任审批。审核方案应对管理体系要素及相关岗位进行明确,且重点突出。内部审核方案包括:
1)内部审核频次、审核依据、审核的目的和范图;
2)内部审核方法,包括观察、提问、现场实验、抽查记录等;
3)审核组长和审核人员,审核要素和岗位及审核员分工,明确内审组长、内审员、其他相关人员的职责;
4)内部审核策划要求和报告,内审策划的要求和目的,以及出具内审报告。5)审核日程安排等。审核计划的发放
内部审核日程计划批准后,应在具体执行前一周时间发放到各受审核岗位,受审核岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作,并安排好日常的检测工作,以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响,确保内部审核工作的顺利执行。
审核组预备会
审核前3-5天,由审核组长组织内审员召开预备会议,布置审核要求,明确每个审核员的工作内容,并准备《首末次会会议签签到表》、《首末次会议记录表》、《内审检查记录表》和必要的文件。
内部审核的实施
首次会议
内审组长在内部审核实施前2天内组织召开首次会议,首次会议人员包括全体工作人员。首次会议内容应包括: a)介绍内审组员及分工; b)提出具体审核要求;
c)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。
说明审核活动的内容及其要点,审核采用的方法和程序; 宣布审核时间表。
现场审核
审核员依照分工按检查表开展审核工作;
审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据,并在《内审检查记录表》、《现场检测能力审核记录表》中填写关审核记录。
受审核岗位人员应如实回答审核员的提间,主动配合审核员的工作,及时提供审核的证明材料、实物等。
审核中发现问题应及时提出,有不同意见时,应耐心解释、使问题尽早解决。审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议,交流总结审核工作,以确保审核的准确性。
开具不符合报告。审核结束时,审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合评审处置记录表》对不符合事实予以描述并性质,由责任岗位人员制订的落实纠正/防措施要求,经质量人/技术负责人批准后实施,由审核组长组织内审员验证纠正/预防措施实施的有效性。
末次会议
由审核组长主持,参加人员为受审核岗位人员和内审员;
审核组介绍本次审核的过程和结果,说明不符合项的数量及分布;对审核情况的综合分析,及时采取措施的建议和要求;
主任、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求; 軍核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。
内部审核报告
审核活动结束后,由审核组长负责编制《内部审核报告》; 内部审核报告应包括以下内容:
审核的目的,审核准则和范围;受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所据的文件、审核过程和结果的描述、审核结果,观察到的不符合项、根据审核情况做的结论或建议等。体系运行状况评价。
《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人,经质量负责人签批后,由综合事业部分发到各受审核部门、岗位有关人员,并报实验室管理层。
不符合项处置及跟踪验证
各责任部门、岗位应确认不符合事实并提出纠正和纠正措施的意见,认真填写《不符合项记录表》、《实施纠正措施记录表》中的相关内容,并报告实施情况,由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合工作的控制程序》。
若发现不符合已对客户产生不利影响,应及时书面通知客户。
在下次内审时,应首先对上次内审中发现的不符合项进行审核,内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。
评审资料存档
内审结束后,内审员应将本次审核的全部资料和记录移交给质量负责人,经质量负责人审批后报中心主任,作为实施审核方案和审核结果的证据,并作为下次管理评审的依据。
质量负责人将内审资料交由资料员建档、存档,并执行《记录的控制程序》。5.相关文件引用 《文件控制程序》
《纠正措施程序》
《实施预防措施程序》
《记录的控制程序》
《管理评审程序》
相关记录
《内部审核实施计划》 《会议记录表》
《不符合项工作报告表》 《现场审核检查表》 《内部审核报告》 《内部审核日程计划表》 《纠正措施记录》
编制人: 审核人: 批准人:
内部审计管理程序
第一条 为进一步加强企业的内部审计,根据有关法律法规及其
他有关规定,结合公司的实际情况,制定本程序。
第二条 公司实行审计制度,内部审计履行监督和管理双重职能,对经营管理活动进行监督,促进公司依法经营、规范管理、提高效益、健康发展。
第三条 内部审计指由公司委派专职人员到下属单位或职能部门
对财务收支活动进行合法性和合规性的会计规范化审计,还包括对经营目标、离任及工程项目的审计。
第四条 财务部是内部审计的主责部门,负责内部审计的方法、内容、程序的确定及审计报告的编制。
第五条 内部审计的方法按审计的对象采取不同的审计方法。
第六条 内部审计的内容主要包括会计规范化的审计、经营目标
审计、工程项目审计、其他专项审计。
第七条 内部审计的程序由财务部向被审计单位发出审计通知
书,各单位按通知书要求准备好审计资料。
第八条 财务部制订审计方案,按方案要求开展审计工作。
第九条 根据审计工作底稿,选写审计报告,做出结论和决定,并向公司总经理汇报。
第十条 财务部根据总经理批示后的审计报告反馈被审计单位,并制定整改措施和实施,由财务部监督执行。
内部检查和内部审核管理程序
1、目的
通过策划和实施内部检查和内部审核,验证GAP管理体系是否符合标准要求,体系是否得到有效保持、实施和改进,以便及时发现问题,采取纠正或改进措施,使质量管理体系得到有效实施和保持。
2、使用范围
本程序适用于GAP管理体系审核和自检。
3、职责和权限 总经理
1)批准公司的内部检查和内部审核计划; 2)批准内部GAP管理体系检查和审核报告; 3)任命内审小组负责人; 内审小组组长
1)制定GAP管理体系内部检查和内部审核计划; 2)全面负责领导内部检查和内部审核工作; 3)组建GAP内审小组;
4)对内部检查不符合进行处理并督促改进; 5)组织编写内部审核报告; 内部审核员
1)依据检查表执行内部检查和内部审核任务; 2)编写内部检查和内部审核报告;
3)对内部检查和内部审核不符合项进行处理并督促改进; 3内部审核/检查工作程序 内部审核和内部检查计划
根据拟审核的活动和区域的状态和重要程序,及以往审核的结果,由内审小组组长负责策划各部门全年审核方案和内部检查方案,编制内审和内检计划,确定审核和内检的适用范围、频率和方法,经管理者代表审核,总经理批准,每年内审至少一次,并要求覆盖本组织质量管理体系的所有要求。一半内部检查在内部检查之前,可由各独立部门单独检查,也可由内审小组组长统一实施。
内部审核小组成员须具备GAP内审员证,熟悉掌握GAP各项控制点,内部审核计划内容主要包括:审核目的、适用范围、依据和方法、受审部门、审核时间安排、审核员。
内部检查可由各部门单独组织实施,对人员没有特定要求,内部检查计划内容包括:检查目的、检查内容、依据和方法、检查人员。内部审核和内部检查时机 内部审核时机
每年内部审核应安排对所辖所以成员进行检查,检查的时机应基于对风险的评估,选择高风险的阶段进行。当出现下列情况时,由管理者代表及时组织进行内部审核。
1)组织机构或管理体系发生重大变化时; 2)法律、法规及其他外部要求发生变更时; 3)第二、三方审核之前;
4)在认证证书到期换证之前;
5)出现重大质量事故,或发生顾客重大投诉时; 内部检查时机
每年内部检查都是在内部审核之前,由各部门独立组织和安排,内部检查时机基于内部审核的实施。
内部检查和内部审核人员要求 内部检查人员
内部检查应由公司批准的内部检查人员来承担,也可聘请能力的外部人员参与。内部检查人员能力要求:
1)熟悉并了解国家相关的法律、法规及其他要求 2)熟悉并掌握认证标准的要求 3)具备相应种植技术知识或经验
4)熟悉本单位的GAP产品生产和加工管理体系及生产或加工过程 5)经过内部检查员培训,并取得内部检查员资格。内部审核人员
内部审核应由具备内部审核资历的人员来承担,也可聘请能力的外部人员参与。内部审核人员能力要求: 2)1)熟悉并了解国家相关的法律、法规及其他要求;熟悉并掌握认证标准的要求; 3)具备相应种植技术知识或经验;
4)熟悉本单位的GAP产品生产和加工管理体系及生产或加工过程;
5)经过GAP审核员培训,并取得内部检查员资格。内部审核流程 审核前的准备
1)总经理任命内审组长和内审组员。内审应由于受审部门无直接关系的内审员负责。2)由内审小组组长策划审核并编制本次《审核实施计划》交管理则会代表审核,总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性。内审计划内容包括: a)内部审核的工作安排; b)审核组成员;
c)审核的时间、地点; d)受审部门级审核要点; e)开会时间;
f)审核报告分发适用范围、日期。
3)在了解受审核部门的具体情况后,内审组长组织编写《质量体系检查记录表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。
4)内审组长在内部审核前一周将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。
5)内部质量体系审核员应经GAP体系认证咨询师培训、考核合格后方能担任。内审的实施 1)首次会议
参加会议人员:组长领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由生产部保留会议记录。审核组长主持会议。
会议内容:由组长介绍内审目的、适用范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
2)审核报告
现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结果、依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报告给相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核确认后实施纠正,审
核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。
3)现场审核后一周内,审核组长完成《GAP质量体系审核报告》,交管理者代表审核,总经理批准。
4)审核报告内容:
a)审核目的、适用范围、依据和方式; b)审核组成员、受审核方代表名单; c)审核计划实施情况总结;
d)不合格项分布情况分析、不合格数量级严重程度; e)存在的主要问题分析;
f)对组织质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方; 末次会议
1)参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到,并由生产部保留会议记录。审核组长主持会议。
2)会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读《GAP质量体系审核报告》;提出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲话。
3)质控部部将《GAP质量体系审核报告》发放到相关部门。本次内审结果要提交组织管理评审。
内部检查工作程序
每一种植基地应至少每年一次针对相关技术规范的检查,该检查包括申请等级内的全部控制点;
内部检查人员应符合质量手册的要求;
检查通知:内部检验可以提前通知也可以实施不通知检查;
内部检查结果后三天内,应于一周内将纠正措施报检查人,由检查人对责任部门改进状态进行验证。
被检查部门接到检查报告后,应于一周内将纠正措施报检查人,由检查人对责任部门改进状况进行验证。
当有种植基地正式加入时,应进行内部检查,合格方可加入。应保持原始检查报告和记录,并确保在检查需要时随时提供。检查报告将包含下列信息: 1)种植基地名称或种植户姓名; 2)受审核方签字; 3)日期; 4)检查员; 5)认证的产品;
6)针对控制点评价的结果; 7)不符合项描述; 8)GAP运行状态; 5相关记录
《内审和内检计划》 《审核和检查实施计划》
《GAP质量体系检查记录表》 《不符合报告》
《GAP质量体系审核和检查报告》 《内审和内检会议签到表》