大数据行业研究报告【精华6篇】
【前言】本文是会员“i09”收集的大数据行业研究报告（共6篇），供大家品鉴。
篇一：行业分析报告怎么写 定义
什么是行业报告？
行业报告内容是商业信息、是竞争情报，具有很强的时效性，一般都是通过国家政府机构及专业市调组织的一些最新统计数据及调研数据，根据合作机构专业的研究模型和特定的分析方法，经过行业资深人士的分析和研究，做出的对当前行业、市场的研究分析和预测。行业报告有何价值？
1、如果您现在在这个行业里经营和管理企业，平时工作的忙碌使你没有时间来对整个行业脉络进行一次系统的梳理，一份行业报告会让您对整个市场的脉络更为清晰，从而成为您做重大市场决策的有力依据。
2、如果您希望进入这个行业投资，阅读一份高质量的行业报告是您系统快速了解一个行业最快最好的方法，使得您的投资决策更为科学，避免投资失误造成的巨大损失。行业报告主要内容？
标准行业研究报告主要包括七个部分，分别是行业简介、行业现状、市场特征、企业特征、发展环境、竞争格局、发展趋势。(不同的报告侧重点有所不同，这需要看具体的报告目录。)行业报告适用对象
报告广泛适用于政府的产业规划、金融保险机构、投资机构、咨询公司、行业协会、公司、企业信息中心和战略规划部门和个人研究等客户。行业报告数据
一份行业报告一般的数据渠道主要包括：国家统计局、国家海关总署、商务部、各行业协会、研究机构、市场一线采集.用途
行业分析报告是项目实施主体为了实施某项经济活动需要委托专业研究机构编撰的重要文件，其主要体现在如下几个方面作用：
1.用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告根据《国务院关于投资体制改革的决定》国发（2004）20号的规定，我国对不使用政府投资的项目实行核准和备案两种批复方式，其中核准项目向政府部门提交项目申请报告，备案项目一般提交项目可行性研究报告。同时，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，对某些项目仍旧保留行政审批权，投资主体仍需向审批部门提交项目可行性研究报告。2.用于向金融机构贷款的可行性研究报告
我国的商业银行、国家开发银行和进出口银行等以及其他境内外的各类金融机构在接受项目建设贷款 时，会对贷款项目进行全面、细致的分析平谷，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。项目投资方需要出具 详细的可行性研究报告，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。
3.用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告
此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。
4.用于申请进口设备免税的可行性研究报告
主要用于进口设备免税用的可行性研究报告，申请办理中外合资企业、内资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。
5.用于境外投资项目核准的可行性研究报告
企业在实施走出去战略，对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委，需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告。
6.用于环境评价、审批工业用地的可行性研究报告
我国当前对项目的节能和环保要求逐渐提高，项目实施需要进行环境评价，项目可行性研究报告可以作为环保部门审查项目对环境影响的依据，同时项目可行性研究报告也作为向项目建设所在地政府和规划部门申请工业用地、施工许可证的依据。
编制要点 环境分析
行业环境是对企业影响最直接、作用最大的外部环境。结构分析
行业结构分析主要涉及到行业的资本结构、市场结构等内容。一般来说，主要是行业进入障碍和行业内竞争程度的分析。市场分析
主要内容涉及行业市场需求的性质、要求及其发展变化，行业的市场容量，行业的分销通路模式、销售方式等。组织分析
主要研究行业对企业生存状况的要求及现实反映，主要内容有：企业内的关联性，行业内专业化、一体化程度，规模经济水平，组织变化状况等。成长性分析
是指分析行业所处的成长阶段和发展方向。当然，这些内容还只是常规分析中的一部分，而在这些分析中，还有不少一般内容和特定内容。例如，在行业分析中，一般应动态地进行行业生命周期的分析，尤其是结合行业周期的变化来看公司市场销售趋势与价值的变动。
模板
第一章xxx行业发展概况 第一节xxx行业概况
一、xxx行业产品链及产业链构成
二、xxx行业发展历程及当前发展阶段
三、2011年xxx行业发展现状
四、xxx行业技术发展水平
五、行业经营模式
第二节xxx行业竞争格局
第三节xxx行业相关政策与监管机制
一、产业政策及行业规范
二、行业监管体制
第四节xxx行业利润水平变化
一、xxx行业利润变化统计
二、引起xxx行业利润变化的原因 第五节影响xxx行业发展的主要因素
第二章xxx行业产品市场分析
第一节2008—2011年xxx行业细分产品产量统计 第二节2008—2011年xxx行业细分产品市场容量统计 第三节2008—2011年我国xxx行业产品结构变化 第四节2008—2011年我国xxx行业产品价格变化 第五节2012-2016年xxx行业产品产量预测 第六节2012-2016年xxx行业产品市场容量预测 第七节xxx行业产品市场客户群消费调查
一、客户群分类分析
二、品牌排名
三、客户关注点调查
第三章2008-2016年xxx行业供需情况及预测
第一节2008-2011年xxx行业生产能力分析
第二节2008-2011年xxx行业产量及其增长速度分析 第三节2011年xxx行业地区结构分析
第四节2008-2011年xxx行业需求情况分析
一、2008-2011年xxx行业需求总量
二、2011年xxx行业需求结构变化 第五节2012-2016年xxx行业供需预测
一、xxx行业供给总量预测
二、xxx行业生产能力预测
三、xxx行业需求总量预测
第四节产品下游各需求领域需求特点 第五节中国xxx供需状况预测
第六节国内市场生产与消费格局预测 第四章xxx行业上下游产业研究发展
第一节xxx行业上游行业发展概况
一、发展概况
二、2011年行业运行情况
三、发展趋势
四、政策环境
五、对xxx行业的影响
第二节xxx行业下游行业发展概况
一、发展概况
二、2011年行业运行情况
三、发展趋势
四、政策环境
五、对xxx行业的影响
第五章xxx行业商业模式研究
第一节xxx行业营销模式
一、典型模式
二、标杆企业分析
第二节xxx行业研发模式
一、典型模式
二、标杆企业分析
第三节xxx行业盈利模式
一、典型模式
二、标杆企业分析
第四节xxx行业生产模式
一、典型模式
二、标杆企业分析
第五节xxx企业发展模式
一、典型模式
二、标杆企业分析
第六章xxx行业国内企业专项调查
第一节xxx行业典型企业一
一、企业介绍
二、2008—2011年经营统计数据（产量、收入、利润等）
三、企业投资动态
第二节xxx行业典型企业一
一、企业介绍
二、2008—2011年经营统计数据
三、企业投资动态篇二：行业分析报告写作及格式的规定 行业分析报告写作及格式的规定
一、行业分析报告撰写的目的
通过行业调查研究分析可以了解行业过去、掌握行业现在、把握行业未来。对行业运行数据进行纵向和横向的定量分析，对相关国家、相关地区、相关产业进行比较研究，进而定性地评估行业现状、预测行业未来发展趋势，提出前瞻性的观点和相关建议，作为企业、金融机构和政府部门进行市场研究、行业分析、战略决策的参考。编写行业分析报告，是高级职业经理的重要技能之一。
通过行业调研和分析，写出行业分析报告，是mba学生培养的必备环节。行业调研和分析是mba学生实践性、整合性课程的重要内容，是培养和评估学生实际分析问题、解决问题能力的重要环节。
二、行业分析报告写作方法指引
行业：是指从事国民经济中同性质的生产或其他经济社会活动的经营单位和个体等构成的组织结构体系，如林业、汽车业、证券业、银行业、房地产业等。
行业分析的任务：理解行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位，分析影响行业发展的各种因素，判断各种因素对行业发展的影响力度，预测行业的未来发展趋势，判断行业投资价值，揭示行业投资风险，为企业、政府部门、投资者和其他机构提供决策依据。行业分析的方法：行业分析依托大量的数据库资源、以及行业一手市场调研数据和丰富的二手资料，以行业的发展现状和发展趋势为主要研究内容，经过专业的研究分析和论证，形成足以支持中高层管理人员的决策依据。行业分析的方法主要包括历史资料研究法、调查研究法（抽样调查、实地调研、深度访谈）、归纳与演绎法、比较研究法、数理统计法等。
行业分析报告：指对各行业概况、行业市场供求、行业竞争状况、行业热点问题(政策热点、市场热点、技术动态)、未来发展趋势等进行分析的报告，是企业战略决策和投资决策的重要参考依据。
行业分析报告写作基本流程：一般包括组成调研小组、选题、策划调研提纲、搜集资料数据、进行行业调研和重点企业调研、汇总形成三、行业分析报告写作要求
1、行业分析报告的基本要求
mba学生要有独立策划、撰写行业分析报告的专业能力，写作行业分析报告锻炼学生的宏观决策潜力和行业把握能力，培养研究、分析、解决实际问题的管理实践能力，要求定量分析和定性分析相结合，内容全面、结构严谨、数据详实、判断客观、评估公正，形成完整的行业分析报告，成果具有一定的行业决策参考价值。
2、行业分析报告选题学员自由选题。
3、行业分析报告人员组织
学生自行分组，每组人数5-6人。小组自行选出组长、选出选题。按小组进行调研和编写，写出符合要求的行业分析报告。
4、行业分析报告写作时间及提交要求
提交时间：组长负责在下学期开学后一周内提交给任课教师。介质要求：电子版和纸面版各一份。
提交行业分析报告时提交打印纸面报告一份。要求按照封面、小组成员表、评阅表、摘要、正文、附录的顺序在a4规格纸面打印，每页印刷版面尺寸行长为155--160mm，页长（含篇眉、注脚和页码）为240mm，简单装订。
所交的行业分析报告纸质版和电子版，两者内容必须完全一致。
5、行业分析报告文字数量
文字数量一般为1万字至2万字。
6、行业分析报告评阅
评阅成绩分为优（90分以上）、良（80-90分）、中（70-80分）、合格（60-70分）、不合格（60分以下），评为优、良、中、合格为通过，计学分。
四、行业分析报告基本格式要求
行业分析报告一般应由以下部分组成，依次为：行业分析报告题目和封面、摘要、正文、附录等。
⒈ 行业分析报告题目和封面
行业分析报告题目应是整个行业分析报告总体内容的体现，应能概括整篇行业分析报告的主题内容，要引人注目，力求简短，一般应严格控制在25个字以内。
mba学生须按照附件“行业分析报告封面模板”统一规范行业分析报告封面。⒉摘要
摘要是对行业分析报告不加注释和评论的简短陈述，是报告的重要组成部分。摘要须在对行业分析报告进行总结的基础之上，用简单、明确、易懂、精辟的语言对全文内容加以概括，提取全文的主要信息，体现行业分析报告的研究目的和范围、主要方法和过程、主要内容和成果、研究结论和独到的见解。
摘要标题用黑体小三号字。摘要内容500-1000字，字体为宋体小四号。3.正文
正文是行业分析报告的主体、核心部分。正文结构一般由行业概况、行业发展的影响因素、行业特征分析、行业市场竞争结构分析、行业评价五部分组成，要求行业评价客观、公正，论据充实可靠，结构严谨，条理分明，数据可靠，文字精炼，图表清晰整齐。行业评价是整篇行业分析报告的总结，应该鲜明、精炼、完整、准确、客观、公正。一级标题（章）黑体小三号 二级标题（节）黑体四号 三级标题黑体小四号 正文及附录宋体小四号
行间距一律取“固定行间距 22pt”。
行业分析报告的作者应当树立良好的学风和职业道德，引用的文献、资料、数据及其他人的观点必须注明出处。
注释是图书时，书写格式为：
[编号]作者、书名、出版社、出版日期、版次、页码。注释是期刊时，书写格式为：
作者、文章题目、期刊名称、期刊号、页码。正文部分字体为宋体小四号。4.附录 附录是正文主体的补充，对不便编入正文的材料可列入附录，包括放在正文内过于冗长的公式推导、复杂的数据图表、图表目录、行业分析报告使用的符号意义、单位缩写、程序全文及有关说明等，此项并非必要项。
字体为宋体小四号篇三：各行业分析报告范本
天然气运营行业分析报告 002建筑装饰行业分析报告 074教育行业分析报告 095餐饮行业分析报告 101 1 中国天然气运营行业分析 第一章 城市燃气行业基本情况 第一节 城市燃气行业的定义及分类
（一）天然气供给进入快速发展期 人工煤气、lpg、天然气三种气源并存仍然是中国城市燃气的主要特点。“十一五”期间随着“西气东输、海气登陆、海外进口、陆气补充”的天然气多元化供应格局的形成，燃气结构开始发生重大改变，天然气在城市燃气行业中的所占比例逐步增大。2011 年，我国天然气产量突破 1000 亿立方米，达到 亿立方米，同比增长约 。
（二）液化石油气（lpg）供给量不断增长 过去几十年里，我国城市燃气行业中，液化石油气保持平稳发展，用气人口持续增加。虽然说由于近年来天然气的大量使用，使得液化石油气的供气总量增长停滞，但很多农村地区开始使用液化石油气，而农村居民人均用气量相对较少，所以液化石油气使用人口仍然占比很高，这刺激了液化石油气的产量不断增长。2011 年，全国液化石油气的产量达 万吨，同比增长 ，增速虽比 2010年有所放缓，但总体产量呈不断增长态势。2
（三）人工煤气供应集中在中小城市近年来，环境保护和能源结构调整取得进展，部分城市人工制 气企业通过调整生产方式，开始利用天然气、炼厂干气掺混或改制工 艺来生产人工煤气，不仅提高了质量，改善了环境，也为天然气供应 初期的供需平衡发挥重要作用。由于人工煤气的生产、输配设施的投 入强度大，维护成本高，需要较大规模的市场支撑，因此，人工煤气 供应主要集中在大城市以及依托当地有制气条件的冶金、化工企业的 中小城市。
（四）新能源燃气具有竞争力 二甲醚（dme）与 lpg 掺混燃烧，不仅可以改善现有燃烧装置的 燃烧性能，而且可带出 lpg 罐内残液一起燃烧，提高 lpg 利用率。鉴 于 dme 替换 lpg 存在可观的利润空间，国内部分城市和中小城镇已开 始在 lpg 中掺烧 dme。城市燃气行业是国家重要的能源生产和供应行业，也是与人民 生活息息相关的民生行业。城市燃气行业主要从事利用煤炭、油、燃 气等能源生产燃气，或外购液化石油气、天然气等燃气，并进行输配，向用户销售燃气的活动，以及对煤气、液化石油气、天然气输配及使 用过程中的维修和管理活动。详见下表。表1 燃气生产和供应业子行业分类行业及代 子行业及代码 行业描述 码 3 指利用煤炭、油、燃气等能源生产燃气，或外购 液化石油气、天然气等燃气，并进行输配，向用45 燃气生 4500 燃气生产 户销售燃气的活动，以及对煤气、液化石油气、产和供应 和供应业 天然气输配及使用过程中的维修和管理活动。但 业 不包括专门从事罐装液化石油气零售业务的活 动。数据国家统计局 第二节 2011 年城市燃气行业在国民经济中的地位 能源是城市社会经济赖以发展的物质基础，城市燃气是城市能 源的重要组成部分。发展城市燃气、使用天然气替代燃煤、改变城市 能源结构成是治理大气环境污染的重要措施之一。城市燃气作为城市 基础设施的重要组成部分，不仅关系到人民的生活质量、城市自然环 境和社会环境，而且已日益成为国民经济中具有先导性、全局性的基 础产业，并已成为我国目前重点扶植和对外放开的产业。城市燃气是 重要的城市基础设施，是最主要的城市社会公共工程，是社会服务业 中的重要内容，也是满足城市居民基本生活质量要求的重要保障。城市燃气关系着国民经济和社会发展，关系到国家安全，社会 稳定和全面建设小康社会目标的顺利实现。城市燃气行业的发展为中 国工业提供了稳定的动力供应。城市燃气的利用对改善能源结构、保 护大气环境、缓解石油供应紧张、提高能源利用效率，进而实现国民 经济的可持续发展具有重要的促进和保障作用。2007 年至 2011 年，我国城市燃气行业总体保持着不断增长趋 势，除 2009 年外，其余几年的增速均超过了 30，远高于同期 gdp 增长率。2011 年城市燃气行业工业总产值增长率达到了 亿 4 元，同比增速为 。2007 年到 2011 年间，城市燃气行业总产值 占 gdp 的比重呈小幅上升趋势，2011 年占比达到了 ，为五年来 最高，行业在国民经济中的地位有所提升。第三节 城市燃气行业技术分析
一、行业主要技术术语及简要解释表2 城市燃气行业主要技术术语、简写及解释技术术 简要解释 语 指燃气生产厂制气、净化、输送等环节的综合生产能力，不包括备用燃气综 设备能力，一般按设计能力计算，如果实际生产能力大于设计能力时，合生产 应按实际测定的生产能力计算时应以制气、净化、输送三个环节中最能力 薄弱的环节为主 指从气源厂压缩机的出口或门站出口至各类用户引入管之间的全部燃气供 已经通气投入使用的管道长度。不包括煤气生产厂、输配站、液化气气管道 储存站、灌瓶站、储配站、气化站、混气站、供应站等厂（站）内的长度 管道。按不同的材质、压力级别、管径分别统计燃气供 指燃气企业（单位）向用户供应的燃气数量。包括销售量和损失量。应总量 指使用燃气的家庭用户的总人口数。如不能直接掌握本企业（单位）用气人 供气范围的用气人口数，以本地城市居民平均每户人口数乘以燃气家口数 庭用户数求得压气站 指在输气管道沿线上，用压缩机对管输天然气增压而设置的站输气首 输气管道的起点站 站输气末 输气管道的终点站 站分输站 在管道沿线设置的向用户分输的场站天然气出厂价 上游天然气生产商将采集的天然气经净化处理后向下游销售的价格 格 数据世经未来 5
二、行业生产技术
（一）石油天然气生产和供应流程 数据世经未来 图1 管道燃气生产和供应流程图
（二）煤制天然气技术路线分析 煤制天然气的工艺流程前端与煤制甲醇及煤制合成氨的流程基本相同，都是在煤制气后经净化处理。不同之处是，后两者是净化气用于甲醇或氨合成，要求甲烷越低越好，而煤制天然气是净化气经过甲烷化处理，生产热值大于 /m3的代用天然气（sng），甲烷越高越好，1t煤大约可以转化为 400m3合成天然气。传统的煤制天然气工艺路线为碎煤加压气化生产合成气，经过粗煤气变换冷却、低温甲醇洗净化、吸收制冷、甲烷化、干燥得产品。生产副线包括酚、氨、硫的回收及废水残液等处理。这一传统工艺技术成熟，计算的热效率 6（原料褐煤的热值转化为天然气热值）为 。煤制天然气工艺流程简单，技术成熟可靠、消耗低、投资省。甲烷合成可以在煤气化压力下合成，与生产甲醇、二甲醚相比，省去了多个环节，与煤制合成油相比省去的装置更多。煤制天然气与煤制其他能源产品相比，竞争优势十分明显。煤制天然气转化率和选择性高，co 2 和h 2 的转化率接近100。单位热值投资成本和水耗低，废热利用率高，总热效率最高。此外，煤制天然气更环保，废水不含有害物，易于利用，不需处理就可做锅炉给水或循环水补充水，而煤制甲醇和煤制油需对废水做深度处理。第四节 城市燃气生产供给分析
一、石油天然气资源及产量分析 产量：增速略有放缓近年来，随着四川盆地、鄂尔多斯盆地、柴达木盆地、塔里木盆地等天然气的大规模开发，我国天然气产量呈现快速上升的势头。随着天
其他生物制品行业研究报告
行业亮点
1、我国其他生物制品行业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。2020年生物制品行业市场规模将达到5800亿元，预计同比增长％。由于国内及国外供需情况短期难以达到平衡，生物制品行业市场需求旺.“互联网+”应用在生物制品领域，为生物制品来新的发展空间在比基础上，传统企业和互联网平台争激烈，企业通过提高用户体強、提升效等方式提高市场竟争率，为生物制品行业提供新的增长空间受相关政策影响，生物制品行业市场规模年复合增长率将有降低，但人们对生物制品行业存在持续性需求，且企业不断调整业务以应对新市场环境，未来五年行业市场规模仍将稳步增长，预计年复合增长为5％左右。
2、2020年，长春高新收入排在其他生物制品行业第一位，南京新百排在第二位，甘李药业排在第三位。
3、2020年，其他生物制品行业前三家企业收入占行业总收入的545 %，前五家企业收入占行业总收入的687%，前24家企业收入占行业总收入的1343%。中国其他生物制品行业企业超过61万家，但行业龙头集中在两家，长春高新和南京新百，排在第三位的甘李药业追赶速度较快。
4、2021年，安科生物科技创新指数排在其他生物制品行业第一位，长春高新、南京新百和通化东宝并列排在第二位，君实生物和甘李药业并列排在第三位；科技创新指数分别是、和。
5、2021年，中国其他生物制品行业市场规模预计为6000亿，同比增长速度为%；2022年中国其他生物制品行业市场规模预计将达到6800亿。
报告目录
一、其他生物制品行业发展前景分析--发展迅速，前景良好；
二、2020年中国其他生物制品行业年增长率%；
三、其他生物制品产业链全景梳理；
四、中国其他生物制品行业主要企业发展状况；
五、中国其他生物制品行业竞争状况
六、2021-2022年中国其他生物制品行业发展趋势
其他生物制品是是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
1、其他生物制品的发展
中国的生物制品事业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。中华人民共和国成立后，先后在北京、上海、武汉、成都、长春和兰州成立了生物制品研究所，建立了中央（现为中国）生物制品检定所，它执行国家对生物制品质量控制、监督，发放菌毒种和标准品。后来，在昆明设立中国医学科学院医学生物学研究所，生产研究脊髓灰质炎疫苗。生物制品现已有庞大的生产研究队伍，成为免疫学应用研究和计划免疫科学技术指导中心。汤飞凡1957年发现沙眼病原体，他对中国生物制品事业有很大贡献。
在控制和消灭传染病方面，接种预防生物制品效果显著，在公共卫生措施方面收益最佳，这不仅是一个国家或地区，而且是世界性的措施。世界卫生组织(WHO)1966年发表宣言，提出10年内全球消灭天花，1980年正式宣布天花在地球上被消灭。1978年 WHO又作出扩大免疫规划(EPI），目的是对全球儿童实施免疫。EPI是用四种疫苗预防六种疾病，即卡介苗预防结核病；麻疹活疫苗预防麻疹；脊髓灰质炎疫苗预防脊髓灰质炎；百白破三联预防百日咳、白喉和破伤风，有计划地从儿童开始，使世界儿童都得到免疫。1981年，中国响应WHO的号召，实行计划免疫，按要求用国产四种疫苗预防六种疾病。1988年以省为单位达到了85%的疫苗接种覆盖率。1990年以县为单位，儿童达到85%的接种覆盖率。诊断制剂品种的增多和方法的改进，促进了试验诊断水平的提高；现已应用到血清流行病学以及疾病的监测。中国生产血液制剂已有30多年的历史，品种在逐年增加。
春夏季节是麻疹、腮腺炎、狂犬病、肝炎等传染病高发期，疫苗需求旺盛。上半年，我国生物药品制造业实现销售收入亿元，同比增长%，增速较上年同期提高个百分点，较1季度提高个百分点。
2、其他生物制品的市场前景
随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。
随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。
生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
近年来，生物制品行业蓬勃发展，以CAR-T为代表的细胞治疗和以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已成为最火热的研究领域，而新冠疫情的爆发也催生了巨大的疫苗研发浪潮。另一方面，随着《中国药典》2020版等国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，生物制品全过程质量控制的相关要求得以进一步加强，有力推动了现代先进检测技术的应用。
1、国内市场规模持续增长
我国其他生物制品行业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。
随着全球其他生物制品需求的迅速增长，我国其他生物制品行业的市场规模也呈现增长态势。根据近年来全球其他生物制品市场规模以及中国市场规模占比测算得出，2019年，我国其他生物制品市场规模达342亿元，同比增长率为%。2020年我国其他生物制品市场规模达398亿元，同比增长速度%；2021年行业主流企业都继续保持快速增长，例如长春高新2020年上半年收入亿，2021年上半年跃升到亿，营收同比增长率为1%；南京新百2020年上半年收入亿，2021年上半年跃升到亿，营收同比增长率为%。
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2017-2020年中国其它生物制品市场增长趋势
图1：2017-2020年中国其他生物制品行业市场规模
一方面，近年来随着国家加快创新体系建设和产业升级，大力支持科技创新和基础研究，国家科研经费投入的持续增长，将带动科研机构及生物医药企业上游科研产品及服务需求的增加；另一方面，随着中国下游生物医药产业的持续繁荣，2020年中国生物制品市场规模约 3457 亿元，预计到 2025 年将增长至 8116 亿元，2020-2025年均复合增速%），我们认为生物医药研发和生产上游供应链市场有望直接受益，并将保持持续扩容。
2、其他生物制品行业的分类
其他生物制品根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ-球蛋白三类。
疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。
表1：其他生物制品分类
生物制品 | 简介 |
预防用生物制品 | 人类与传染病的斗争永无止境。传染病曾对人类健康和安全构成威胁，如历史上举世震惊的鼠疫、翟乱、流感大流行。某种疾病被控制以后，在较长的巩固时期内仍须使用相应预防制品；由于基因的突变，毒力基因的转移等因素会出现新的病原微生物，引发新的传染病；而人口流动、国际交往、环境恶化、战乱，毒品、洪水等，原已控制的传染病也会死灰复燃。预防接种是预防和消灭传染病最经济最有效的手段。 |
治疗用生物制品 | 治疗用生物制品的主要用途是治疗疾病，包活血液制品、特异性抗体、细胞因子制剂等。目前，在血液制品中所占比例较大。实际临床使用中，γ球蛋白、抗毒素和某些单克隆抗体在作为常规治疗的同时还发挥预防的功能，据统计，我国生产和正处于研发过程中的血液制品已经超过50多种。 |
诊断用生物制品 | 诊断用生物制品是诊新、检测疾病的重要工具，根据生物化学、微生物学、免疫学、分子生物学原理，不断发展出各种诊断试剂。一般可分为三大类：生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸(基因)诊断试剂。生物技术的发展，使得抗原抗体的制备，可采用杂交瘤技术(单克隆抗体）、多肽合成法、或用基因工程技术大量生产，使酶联(ELISAV放射免疫诊断的精确度更高；90年代发展起来的多聚酶链式基因扩增技术（PCR）及近年来迅速发展的基因芯片技术，使人类诊断和检测疾病的手段深入到分子水平，诊断工具日益专一、快速精确、应用范国广、经济效益更显著。 |
广州庄杰化工
关注印染企业的发展
众所周知整个纺织工业约80%废水来自印染行业，由于在纺纱织布过程中所用的原材料、浆料、工艺各不同，造成了印染废水成分复杂、难以治理的结果。
近几年来，我国印染行业获得了告诉增长，无论是欧美设限、还是配额限制；无论是原材料涨价、还是市场竞争日益剧烈，都没有阻挡印染业众多中小企业快速增长的步伐。
但是，现今面临如此猛烈的环保风暴，纺织工业承受环保压力最大的是印染企业，特别是中小型企业正面临着重新洗牌的现实。
现实很残酷，只要你不符合这个行业的规矩或跟不上时代的“潮流”，就会被淘汰。现今，环保成了21世纪的潮流。05年，一场“环保风暴”在山西刮起，原因是众多项目工作未经过环评就动工。
一场环保风暴，涉及众多企业，由此带来的结果必然是：大批企业破产倒闭，大量人员失业，企业成本大幅提高，国内物价指数迅速突破两位数。无论是宏观成本，还是微观成本，实际上都不能承受。
中国在治理污染这个问题上，任重而道远。那是否有一种助剂能帮助企业解决污水问题？
庄杰化工新推出的环保皂洗粉ZJ-RH18，是由多种表面活性剂复配而成，具有优良的洗涤和分散、乳化、螯合能力，无泡是环保皂洗粉的一大特点，可用于活性染料染色后织物的皂洗；且皂洗后的残液比常规皂洗剂的颜色要浅，这样一来就能大大减轻印染企业的污水处理压力。
在这个时代，没有更好只有最好。选择最佳选择，能为企业带来意想不到的效果。俗话说，只要了解自己才能更好的结识别人。同样企业若想得到更好的发展，就要找出自己所困然的问题，才能走的更远！
核心内容提要：
1、市场规模（Market Size）
市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对摄影器材行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。
2、消费结构
消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。
（1）、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；
（2）、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；
（3）、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。
3、市场份额（Market shares）
市场份额，又称市场占有率，指一个企业的销售量（或销售额）在市场同类产品中所占的比重。市场份额是企业判断自身市场地位的重要指标之一，也是无数大中型企业讨论和制定市场战略的重要依据。对市场份额的研究，又分为总体市场市场份额和目标市场市场份额，本报告以中国市场为研究对象，中国市场即为总体市场，而某些特定的省、市则为目标市场。
4、市场集中度（Market Concentration Rate）
市场集中度（Market Concentration Rate）是对整个行业的市场结构集中程度的测量指标，是决定市场结构最基本、最重要的因素，集中体现了市场的竞争和垄断程度，经常使用的集中度计量指标有：行业集中率（CRn）、赫尔芬达尔—赫希曼指数（Herfindahl-HirschmanIndex，缩写：HHI，以下简称赫希曼指数）、洛仑兹曲线、基尼系数、逆指数和熵指数等，其中集中率（CRn）与赫希曼指数（HHI）两个指标被经常运用在反垄断经济分析之中。本报告对市场集中度的研究采用的计量指标是行业集中率（CRn），CRn指该行业的指定市场内前n家最大的企业所占市场份额的总和，例如，CR4是指该行业四家最大的企业的市场份额之和。CRn的值越大，表明该行业的垄断程度越高，大多数客户都集中到有数的几家企业去了。
中国摄影器材行业发展研究报告
【报告类型】多用户、行业/市场研究报告
【交付时间】3-8个工作日，特殊要求另行约定
【报告定价】专业版￥（共16章，原价￥）
资深版￥（共21章，原价￥）
【发布机构】千讯咨询
【报告格式】PDF版＋WORD版＋纸介版（限一份）
【售后服务】一年，目录范围之内，免费提供内容补充，数据更新等服务。
【资料来源】/Industry/7/ 目录（资深版）
研究背景
研究方法
本报告关于摄影器材行业的界定和分类
1．行业定义、基本概念
2．行业基本特点
3．行业分类
第一章 摄影器材行业国内外发展概述
一、全球摄影器材行业发展概况
1．全球摄影器材行业发展现状
2．主要国家和地区发展状况
3．全球摄影器材行业发展趋势
二、中国摄影器材行业发展概况
1．中国摄影器材行业发展历程与现状
2．中国摄影器材行业发展中存在的问题
第二章近几年中国摄影器材行业发展环境分析
一、宏观经济环境
二、国际贸易环境
三、宏观政策环境
千讯咨询-《中国摄影器材行业发展研究报告》 第 2页
四、摄影器材行业政策环境
五、摄影器材行业技术环境
第三章 摄影器材行业市场分析
一、市场规模
1．过去五年中国摄影器材行业市场规模及增速
2．摄影器材行业市场饱和度
3．影响摄影器材行业市场规模的因素
4．未来五年摄影器材行业市场规模及增速预测
二、市场结构
三、市场特点
1．摄影器材行业所处生命周期
2．技术变革与行业革新对摄影器材行业的影响
3．差异化分析
第四章 区域市场分析
一、区域市场分布状况
二、重点区域市场需求分析（需求规模、需求特征等）
三、区域市场需求变化趋势
第五章 摄影器材行业生产分析
一、产能产量分析
1．过去五年摄影器材行业生产总量及增速
2．过去五年摄影器材行业产能及增速
3．影响摄影器材行业产能产量的因素
4．未来五年摄影器材行业生产总量及增速预测
二、区域生产分析
1．摄影器材企业区域分布情况
2．重点省市摄影器材行业生产状况
三、行业供需平衡分析
1．行业供需平衡现状
2．影响摄影器材行业供需平衡的因素
3．摄影器材行业供需平衡趋势预测
第六章 细分行业分析
千讯咨询-《中国摄影器材行业发展研究报告》 第 3页
一、主要摄影器材细分行业
二、各细分行业需求与供给分析
三、细分行业发展趋势
第七章 摄影器材行业竞争分析
一、重点摄影器材企业市场份额
二、摄影器材行业市场集中度
三、行业竞争群组
四、潜在进入者
五、替代品威胁
六、供应商议价能力
七、下游用户议价能力
第八章 摄影器材行业产品价格分析
一、摄影器材产品价格特征
二、国内摄影器材产品当前市场价格评述
三、影响国内市场摄影器材产品价格的因素
四、主流厂商摄影器材产品价位及价格策略
五、摄影器材产品未来价格变化趋势
第九章 下游用户分析
一、用户结构（用户分类及占比）
二、用户需求特征及需求趋势
三、用户的其它特性
第十章 替代品分析
一、替代品种类
二、替代品对摄影器材行业的影响
三、替代品发展趋势
第十一章 互补品分析
一、互补品种类
二、互补品对摄影器材行业的影响
三、互补品发展趋势
第十二章 摄影器材行业主导驱动因素分析 千讯咨询-《中国摄影器材行业发展研究报告》 第 4页
写行业研究报告的提纲
行业也就报告的主要任务：
解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位，分析影响行业发展的各种因素以及判断对行业影响的力度，预测并引导行业的未来发展趋势，判断行业投资价值，揭示行业投资风险，从而为政府部门，投资者及其其他机构提供决策依据或投资依据。
写行业研究报告的提纲和切入点： 全面了解行业信息，并重新整合信息。（规模化，职业化程度，社会功能性）细化行业分类，找出上下游关系及关联行业，确定行业的基础功能和结构特点。分析行业的竞争结构，（潜入进入者，替代品，供方，需方，行业现有竞争者），垄断化程度，入行门槛，以及造成这些特征的原因。归纳总结出此行业在经济结构中的位置，结构特点，结构功能性，结构重要性也就是可替代性，以及成长性。描述行业整体周期性和目前处于那个阶段，此阶段的特点，问题和解决问题改变现状的方法。3 分析行业发展的阶段性成果产生的原因和历史条件，在此基础上，分析行业未来的发展趋势，是技术革新还是服务创新，还是增加行业的关联性，以及现阶段关联行业的紧密度。行业网状延伸的趋势越来越明显，抓住延伸环节中的薄弱环节，思考解决此环节的方法或是替代方法。研究行业产业链在社会经济结构中存在的价值意义，在发展的过程中慢慢模糊化的程度及时间的长短。最容易和哪些行业合并成为共同产业链的某个环节，此环节能否繁衍出新的经济活动，用来增加行业的增值点。分析行业产业链的长短和所处产业链中位置的重要性，可替代性，整个产业链的发展对自身行业的正负面影响，产业链是否会扩张，扩张向那个方面渗透。理性分析行业产品在消费市场物质满足程度的最大表现方式，仔细分析市场消费心理是引导型还是满足型，研究市场心理学，把握时代性和变化性。抓住以人为本的核心思想，全面服务心理需求为指导方向，在物质化的产品上加强个性化的人为心理和精神需求，突出使用者的个性特点，给用户的个性化展现留有较大的自我支配空间（比如Iphone）总结行业产品市场消费需求的差异化表现及其原因，相同产品的同质化程度有多高，（同质化程度越高，市场导向越单一，创新要求越迫切，相反则产品会向同质化方向追赶，行业标准趋于一致，产品同质化差异将会降低，再次打开创新缺口）。销售策略是否和市场需求理念相结合，传统销售策略搭配使用的利弊，销售成本的转嫁方式可否创新，产业链过于冗繁的可否进行有效的缩减，市场竞争机制是良性还是恶性，产业转型的衔接点选择的是否合理，新型利润增长点是否具有可持续发展性，市场监管制度是否合理，是否有法可依，执法可行。国家宏观政策的指导性，地方资源的利用及分配，行业对资源的耗损和对环境的污染程度，行业从业人员的专业素质，现有水品是否适应当下的行业发展需求。国际环境对我国的影响，行业参与程度的深浅，未来会受什么正负面影响，我国进入国际行业的切入点和时机，话语权的轻重。国际因素是否会加快我国行业周期性发展的速度。
2015年中国医疗器械行业发展研究报告
一、行业所处的生命周期和行业规模
（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状
中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2，120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了倍。据中国医药(，80，%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2，556亿元，比2013年的的2，120亿元增长了436亿元，增长率为%。
全球医药和医疗器械的消费比例约为1：，欧美日等发达国家已达到1∶，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，医药市场总规模预计为13，326亿元，医药和医疗消费比为1：，2013年的医药和医疗消费比为1：，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。
我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至2012年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家；产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2011年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。
国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2，120亿元，平均每个企业产值约1，350万元，比上一增加了150万元、%；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3，500多种，平均每种产品十多个注册证；第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。
2000 年至 2012 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。2012 年，我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。
总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不够：2014年，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元，占行业总销售额的%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。
长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。
（二）行业企业发展空间
根据尚普咨询发布的《2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，预计到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3，400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械占医药市场总规模的14%，市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，截至 2013年12月，国内持有医疗器械生产许可证的企业7万家，其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93，592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34，655种。
我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局 2014 年 11 月公布的 2013 “药监统计”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中，Ⅰ类再注册数量为3，738 个，比上一的2，739个增长了%；Ⅱ类再注册达到了5，801 个，比上一年的3，300 个增长了%。我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》，科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》，先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域，“十二五”期间，我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制，培育具有较强自主创新能力的骨干企业，提高设备的国产化水平，提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产品均为重点发展产品。
2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展；2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。
经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。
而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：X射线机、磁共振成像（MRI）设备、计算机断层扫描（CT）设备等。2014年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备，加上自身技术、人才以及资金的积累，国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内，医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速，带动国内企业市场规模迅速扩大。
二、行业竞争格局及行业壁垒
（一）行业竞争格局
根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等；这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。
第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(，-，-%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。
（二）行业进入壁垒
医疗器械行业的新进入企业要实现规模化，并与现有企业竞争，主要存在以下壁垒：
1、准入壁垒
一次性医疗器械产品涵盖一类、二类和三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。
医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件，应提供产品全性能检测报告，而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。
2、技术壁垒
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时本行业对生产环境，产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果，直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。
3、市场渠道壁垒
建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑；医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外，还需能够对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题，而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。
此外，建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。
4、人才壁垒
医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验；销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识；这些人才难以在短期内培养。
5、资金壁垒
医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。
6、品牌壁垒
医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。
三、行业与行业上下游的关系
医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。
医疗器械行业的下游主要是最终消费者，产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。
四、国家对该行业的监管体制和政策
1、行业主管部门、监管体制和行业政策（1）行业主管部门及职能
我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，其职能包括：负责医疗器械监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，并组织实施和监督检查；负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
（2）行业监管体制
医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理；卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准，采用医疗器械行业标准YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准等同采用ISO《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
A.医疗器械按风险程度实行分类管理
①第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；②第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；③第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。B.医疗器械实行产品备案及注册管理制度
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门，根据技术评审机构评审意见作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册并发给《医疗器械注册证》。
①第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料；②申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料；③申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
C.医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度
①从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；②从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业，准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。
③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。
2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下：
五、影响行业发展的有利因素和不利因素
（一）有利因素
1、国家政策的大力扶持
2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展；2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，2015年到2020年期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。
经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。
国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，其中2006 年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。随着国家经济实力的增强，多种类型科研或开发资助项目(如 863 计划、国家重点专项、产业化专项等)中，列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入，大幅度地提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。
2011年，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，将“突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求” 纳入我国医疗器械发展的总体目标； 2006 年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》作为科技发展指导性文件，将“关键医疗器械取得突破，具备产业发展的技术能力”纳入发展目标，将“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合，研究预防和早期诊断关键技术，显着提高重大疾病诊断和防治能力，研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路，要求“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”。
2、医疗器械市场前景广阔
医疗器械行业大量应用新技术、新材料，涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。
3、下游市场前景广阔
随着《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的推出，新医疗体制改革方案进一步强调医疗卫生事业的公益性质，着力加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革，统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。根据《深化医药卫生体制改革 2013 年主要工作安排》，目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保（合）率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧，下游行业客户的完善与健全将会为公司提供更大的市场空间。
（二）不利因素
1、国外企业的竞争
目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。
2、新进入企业的威胁
医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。
3、产品附加值较低，竞争激烈
低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地；在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。
4、研发能力不足、创新能力薄弱
目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱，在各高端医疗设备领域，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，大打价格战。